Опубликовано : Окт 26, 2019

Исследования: Бенрализумаб не эффективен для уменьшения обострений при средней и очень тяжелой ХОБЛ

COPD
                Микрофотография, показывающая эмфизему (слева — большие пустые места) и ткани легких с относительным сохранением альвеол (справа). Предоставлено: Википедия.

Более 15,3 миллиона человек в США страдают от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), которая является третьей по значимости причиной смерти в этой стране, по данным Американской ассоциации легких. Пациенты часто испытывают потенциально опасные для жизни обострения, которые могут включать вспышки симптомов в течение нескольких дней, включая одышку, которая возникает, когда дыхательные пути сужаются от мышечной герметичности, отека и слизи.
                                                                                       

Новое исследование, опубликованное в сети Интернет 20 мая медицинским журналом «New England Journal» и возглавляемое Джерардом Дж. Кринером из Temple, MD, FACP, FACCP, показывает, что лекарство от астмы бенрализумаб не уменьшало ежегодную ХОБЛ частота обострений у пациентов с умеренной и очень тяжелой ХОБЛ, в анамнезе частые обострения средней и/или тяжелой степени и эозинофильное воспаление. Эозинофильное воспаление возникает, когда тип белых кровяных клеток, известных как эозинофилы, которые помогают бороться с инфекциями и играют роль в иммунном ответе организма, накапливаются в одном месте. Эозинофильное воспаление связано с повышенным риском обострения. Исследование проводилось под руководством Бартоломе Р. Челли, доктора медицины, из отделения легочной и интенсивной терапии в Бригаме и женской больнице Гарвардской медицинской школы, Бостон, Массачусетс, и было опубликовано в связи с презентацией на Международной конференции Американского торакального общества 2019.

«ХОБЛ — это изменяющее жизнь состояние, которое вызывает у пациентов серьезную долговременную инвалидность», — сказал д-р Кринер, председатель и профессор торакальной медицины и хирургии в Медицинской школе им. Льюиса Каца при Темплском университете, директор храма. Легочный центр и соответствующий автор исследования. «Обнаружение методов лечения, которые предотвращают и/или ограничивают обострения, является приоритетом для клиницистов и исследователей, поскольку мы стремимся улучшить качество жизни пациентов. К сожалению, берализумаб не смог достичь этой цели в этих исследованиях, но полученные данные будут использованы в нынешних и будущих направлениях разведка для новых методов лечения. «

Фаза III, рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые клинические испытания в параллельных группах GALATHEA и TERRANOVA позволили оценить эффективность и безопасность применения берализумаба для профилактики обострений у пациентов с умеренной и очень тяжелой ХОБЛ, эозинофильным воспалением и повышенный риск обострений. Бенрализумаб представляет собой тип лекарственного средства, называемого альфа-направленным цитолитическим моноклональным антителом к ​​рецептору интерлейкина-5. Он одобрен FDA для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Ранее проведенное исследование берализумаба в фазе II показало статистически значимое снижение частоты обострений ХОБЛ у пациентов с эозинофильным воспалением в дыхательных путях. В этом исследовании III фазы ученые пытались выяснить, может ли способность берализумаба истощать дыхательные пути эозинофилов крови у пациентов с эозинофильным воспалением привести к снижению обострений ХОБЛ.

Более 3000 пациентов в возрасте 40-85 лет, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы в рамках двух исследований в сотнях мест по всему миру. Пациенты получали плацебо или бенрализумаб посредством подкожной инъекции каждые 4 недели для первых трех доз, а затем каждые 8 ​​недель в течение 56-недельного периода лечения.

«Результаты этих двух исследований свидетельствуют о том, что истощение эозинофилов не может полностью улучшить результаты обострения у пациентов с ХОБЛ», — добавил д-р Кринер. «Тем не менее, являясь одним из ведущих национальных исследовательских центров по заболеваниям легких, Темпл Лунг Центр продолжает исследовать альтернативные варианты лечения и предлагает пациентам доступ к передовым клиническим испытаниям».

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *