Опубликовано : Окт 26, 2019

Исследователи включают рандомизированное исследование при оказании помощи при диализе

Недавнее клиническое исследование, полностью встроенное в рутинную помощь в диализных учреждениях, было призвано определить, могут ли сеансы гемодиализа, которые дольше, чем многие пациенты в Соединенных Штатах в настоящее время, могут улучшить здоровье пациентов. Несмотря на то, что исследование выполнило большинство своих задач, внедрение вмешательства было недостаточным, чтобы определить, полезны ли более длительные сеансы. Результаты, которые появятся в предстоящем выпуске JASN, указывают на то, что включение испытаний в диализную помощь потребует более эффективных стратегий привлечения врачей и пациентов.
                                                                                       

Исследователи исследования преследовали две цели: разработать подходы для включения больших рандомизированных исследований в рутинную доставку клинической помощи и определить, получают ли пациенты пользу от сеансов гемодиализа, которые длятся дольше, чем обычно. В исследовании «Время снизить смертность при ТПН» (TiME) 266 диализных учреждений, рандомизированных на вмешательство, приняли стандартную продолжительность сеанса гемодиализа, по крайней мере, 4,25 часа для новых пациентов на диализе; у тех, кто был рандомизирован до обычного ухода, не было никакого подхода к продолжительности, установленного пробой. Пробная реализация была высокоцентрализованной, без участия исследователей на местах и ​​полной зависимости от клинически полученных данных.

Команда продемонстрировала, что исследование, включенное в оказание клинической помощи без участия персонала, проводящего исследования, может эффективно зарегистрировать большое количество участников, используя подход отказа от информированного согласия. (В исследование было включено 7 035 пациентов.) В исследование также удалось получить полезные данные о лечении и результатах из сотен медицинских учреждений, а также провести мониторинг проведения и безопасности испытания с помощью централизованного подхода.

Испытание было прекращено при среднем периоде наблюдения 1,1 года из-за неадекватного различия между группами по продолжительности сеанса. Средняя продолжительность сеанса составила 216 минут для группы вмешательства и 207 минут для группы обычного ухода. Следователи не обнаружили снижения уровня смертности или госпитализации для вмешательства по сравнению с обычным лечением.

«Существует настоятельная необходимость в данных рандомизированных исследований для руководства клинической практикой диализа», — говорит ведущий автор Лаура М. Дембер, доктор медицинских наук (Медицинский факультет Университета Пенсильвании в Перельмане). «Прагматические испытания, встроенные в оказание клинической помощи, обладают огромным потенциалом для эффективного получения доказательств, которые легко обобщаются в неисследовательской среде, однако опыт использования этого подхода ограничен. Исследование TiME обеспечивает важную основу для будущих прагматических испытаний в области диализа. как и в других настройках. «/p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *