Опубликовано : Окт 26, 2019

УЛХ одобряет мавырет для детей, подростков с гепатитом С

FDA одобряет маврит для детей, подростков с гепатитом C

(HealthDay). Таблетки Маверет (глекапревир и пибрентасвир) в настоящее время одобрены для лечения всех шести генотипов вируса гепатита С (ВГС) у детей в возрасте от 12 до 17 лет, объявило вчера Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

FDA одобрило Mavyret для лечения ВГС у взрослых в 2017 году. Это новое одобрение отмечает первый вариант лечения для всех генотипов ВГС у детей. Информация о дозировке Mavyret была обновлена ​​и теперь включает лечение пациентов в возрасте не менее 12 лет и весом не менее 99 фунтов, которые имеют любой из шести идентифицированных генотипов HCV с циррозом или без него. Рекомендуемая пероральная доза составляет три таблетки, содержащие в общей сложности 300 мг гликапревира и 120 мг пибрентасвира один раз в день. Продолжительность лечения зависит от истории лечения конкретного пациента, вирусного генотипа и статуса цирроза.

Исследователи оценили Mavyret у 47 педиатрических пациентов с генотипами HCV с 1 по 4 и с отсутствием или легким циррозом печени. Через двенадцать недель после завершения лечения вирус не был обнаружен ни у одного пациента, который получал лечение Мавиретом в течение восьми или 16 недель. FDA сообщает, что предыдущие исследования гликапревира и пибрентасвира у взрослых подтверждают безопасность и эффективность мавирета у детей с циррозом печени, историей пересадки почек или печени и генотипами ВГС 5 и 6.

Головная боль и быстрая утомляемость — наиболее частые побочные реакции мавирета. Поскольку реактивация вируса гепатита В (HBV) была обнаружена у взрослых, инфицированных ВГС/ВГВ, получавших противовирусные препараты прямого действия ВГС, FDA рекомендует провайдерам проводить скрининг пациентов на ВГВ перед началом лечения мавиретом. Препарат противопоказан пациентам, принимающим атазанавир и рифампин, а также пациентам с тяжелым циррозом печени.

Одобрение было предоставлено AbbVie./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *