Опубликовано : Май 27, 2020

Испытание препарата COVID19 под руководством университета переходит на домашнее тестирование

covid-19
                Кредит: CC0 Public Domain

Испытание ингаляционного препарата, которое могло бы предотвратить ухудшение COVID-19 у тех, кто наиболее подвержен риску, должно быть расширено для дозирования пациентов в домашних условиях.
                                                                                       

В марте Университет Саутгемптона и компания по разработке лекарственных средств Synairgen начали клинические испытания SNG001, специальной ингаляционной рецептуры природного противовирусного белка интерферона бета 1a на пациентах с COVID-19.

Этот новый этап следует за получением необходимых разрешений для расширения от первоначальных 100 пациентов, включая включение еще 120 пациентов в домашних условиях.

Расширенное исследование включает пациентов, у которых симптомы были менее 72 часов и в возрасте 50 лет и старше с сопутствующей патологией высокого риска (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет или хроническое заболевание легких) или в возрасте 65 лет и старше. Приемлемые пациенты оцениваются с помощью видеозвонка, а затем курьер отправляет мазок для самостоятельной чистки. Эти мазки будут проверены Synairgen, и подходящие пациенты с положительным образцом будут отправлены в коробку, содержащую все необходимое оборудование, устройство для доставки аэрозоля, пульсоксиметр, термометр, другие расходные материалы и исследуемый препарат SNG001/плацебо. Отдел клинических испытаний в Саутгемптоне из Университета Саутгемптона объединил усилия с Synairgen для проведения клинического испытания при дополнительной поддержке, оказанной группой по оказанию первичной медицинской помощи в сети клинических исследований NIHR Wessex (CRN Wessex).

Набор для домашнего испытания будет зависеть от распространенности вируса в сообществе и степени заражения целевых пациентов, которым грозит риск. Новый виртуальный пробный дизайн позволяет легко масштабировать его при необходимости.

Профессор Том Уилкинсон, профессор респираторной медицины в Университете Саутгемптона и главный исследователь, прокомментировал: «Расширение плацебо-контролируемого испытания SG016, в котором мы будем лечить пациентов при первых признаках симптомов COVID-19, является чем-то вроде Во-первых, он отражает изобретательность и опыт Synairgen и наших исследователей в Университете Саутгемптона. Этот новый подход призван снизить риск заражения как для пациентов, так и для работающих на переднем крае. Критически, он также позволяет нам собрать клинические данные для SNG001 подробнее быстро, мы считаем, что лечение может сыграть решающую роль в борьбе с пандемией COVID-19 «.

Ричард Марсден, генеральный директор Synairgen, прокомментировал: «Мы действительно рады возможности расширить исследование SG016 на пациентов в домашних условиях, что позволяет нам тестировать препарат намного раньше в ходе болезни. В случае успеха, Мы надеемся защитить легкие и предотвратить развитие тяжелой болезни нижних дыхательных путей, которая подвергает систему здравоохранения такой нагрузке. Мы также были довольны прогрессом испытания SG016 в больничной среде, в котором приняли 98 из 100 пациентов. и с нетерпением ожидаем анонсирования данных верхнего уровня в июле. «

Интерферон бета — это белок, встречающийся в природе, который организует противовирусные реакции организма. Существуют доказательства того, что дефицит ИФН-бета в легких может объяснить повышенную восприимчивость этих групп пациентов с риском развития тяжелой болезни нижних дыхательных путей (легких) во время респираторных вирусных инфекций. Кроме того, вирусы, включая коронавирусы, такие как SARS-CoV-2 и MERS-CoV, развили механизмы, которые подавляют эндогенную продукцию IFN-бета, тем самым помогая вирусу уклониться от врожденной иммунной системы.

Профессор Ник Фрэнсис, профессор общей практики в Университете Саутгемптона, прокомментировал: «Этот новый пробный подход важен для поддержания здоровья людей с повышенным риском из-за увеличения возраста или других факторов риска. Подход может быть применен во многих областях первичной медико-санитарной помощи, включая взаимодействие с уязвимыми пациентами, включая пожилых людей, если оно будет успешным. Нам крайне необходимо лечение COVID-19, которое можно назначать пациентам на ранних стадиях заболевания, чтобы предотвратить прогрессирование до серьезных симптомов. «

Исследование пациентов с COVID-19 — двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Лечение пациентов в условиях стационара пилотного испытания SG016 продвигается хорошо, и 98 пациентов из 100 в настоящее время получают дозу. Основные данные теперь ожидаются в июле. Пациенты в условиях больницы обычно имели симптомы в течение более длительного периода времени, и цель состоит в том, чтобы ускорить выздоровление и предотвратить прогрессирование заболевания от способности дышать самостоятельно (с кислородом или без него) и требовать вентиляции.

Данные от популяции, инициированной больницей (поздно), и популяции, инициированной домом (рано), будут проанализированы отдельно как можно скорее, а затем вместе как одна популяция в конце. Ожидаемые данные исследования в условиях больницы ожидаются в июле 2020 года.

Synairgen — это компания, занимающаяся исследованием и разработкой респираторных лекарств, основанная профессорами Саутгемптонского университета Стивеном Холгейтом, Донной Дэвис и Ратко Джукановичем.

Более подробную информацию можно найти на веб-сайте исследования ./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *