Опубликовано : Май 29, 2020

Может ли прием гидроксихлорохина для лечения коронавируса быть более вредным, чем полезным?

Может ли прием гидроксихлорохина для коронавируса быть более вредным, чем полезным?
                Неизвестно, умерли ли пациенты в этом исследовании, потому что они принимали гидроксихлорохин. Кредит: Shutterstock

В статье, опубликованной в The Lancet, появились новые противоречия по поводу использования препарата малярии гидроксихлорохин в качестве потенциального средства лечения COVID-19.
                                                                                       

Авторы исследования сообщили, что они «не смогли подтвердить пользу» от применения препарата, в то же время обнаружив, что пациенты с COVID-19 в стационаре, получавшие гидроксихлорохин, имели больше шансов умереть или страдать от осложнений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Публикация побудила Всемирную организацию здравоохранения приостановить тестирование гидроксихлорохина для лечения COVID-19, в то время как аналогичное исследование в Австралии приостановило набор пациентов.

Немного фона

Гидроксихлорохин использовался с 1940-х годов для лечения малярии, но он стал заголовком в качестве потенциального средства для лечения COVID-19. Президент США Дональд Трамп недавно заявил, что принимает его ежедневно, в то время как австралийский бизнесмен и политик Клайв Палмер пообещал создать национальный запас наркотиков.

Препарат изменяет иммунную систему человека (иммуномодулятор, а не иммунодепрессант) и играет важную роль в оказании помощи людям с ревматоидным артритом и волчанкой.

Он имеет ряд серьезных побочных эффектов, включая повреждение глаз и изменение ритма сердца, которые требуют мониторинга.

Лабораторные исследования показывают, что гидроксихлорохин может нарушать репликацию вируса SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19. Также возможно, что гидроксихлорохин может уменьшить «цитокиновый шторм» — катастрофическую сверхреакцию иммунной системы, которая наблюдается у некоторых людей с тяжелой формой COVID-19.

В настоящее время предпринимаются огромные глобальные усилия для выяснения того, является ли гидроксихлорохин безопасным и эффективным для профилактики или лечения COVID-19, особенно для улучшения выздоровления и снижения риска смерти. Предыдущие исследования были неубедительными, так как они были анекдотическими, наблюдательными или небольшими рандомизированными исследованиями.

Сомнения в эффективности гидроксихлорохина возрастают, поскольку большое обсервационное исследование из Нью-Йорка показало, что оно не приносит пользы при лечении людей с COVID-19.

Новое исследование Lancet, опубликованное на прошлой неделе, показало, что оно может увеличить риск смерти среди пациентов с COVID-19 в больнице. Но это еще не все.

Что сделало новое исследование?

В исследовании Lancet были собраны реальные данные о более чем 96 000 госпитализированных пациентов с COVID-19 из более чем 600 больниц на шести континентах.

Около 15 000 пациентов получали гидроксихлорохин (или близкородственный препарат хлорохин) отдельно или в комбинации с антибиотиком.

Используя глобальный реестр, исследователи исследовали безопасность этих методов лечения. Они изучили, умерли ли люди в больнице, а также риск развития угрожающих жизни проблем с сердечным ритмом (так называемые желудочковые аритмии).

Что обнаружило исследование?

Лечение гидроксихлорохином было связано с повышением уровня смертности среди людей с COVID-19, даже после того, как исследователи с поправкой на другие факторы (возраст, другие состояния здоровья, подавленная иммунная система, курение и тяжесть инфекции COVID-19) это может увеличить риск смерти.

Около 18% людей, получавших гидроксихлорохин, умерли в больнице, по сравнению с 9% людей с COVID-19, которые не получали этого лечения. Риск смерти был еще выше (24%) у людей, получавших гидроксихлорохин в сочетании с антибиотиками азитромицином или кларитромицином.

Лечение гидроксихлорохином (6%) и хлорохином (4%) также ассоциировалось с более частыми случаями опасных нарушений сердечного ритма по сравнению с нелеченными людьми с COVID-19 (0,3%).

Доказательства выгоды, хотя и не были предметом данного исследования, были неясны.

Как мы можем интерпретировать результаты?

Это было обсервационное исследование, поэтому оно может исследовать только связь между лечением и смертью, а не сообщать нам, что гидроксихлорохин вызвал этих пациентов к смерти.

Неясно, почему смертность среди пациентов, получавших гидроксихлорохин и хлорохин, была в два раза выше, чем среди тех, кто этого не делал, поскольку причина смерти не сообщалась в этом исследовании.

Важно отметить, что в исследовании нельзя учесть все факторы, которые могут способствовать смерти у этих госпитализированных пациентов, и то, как эти факторы взаимодействуют друг с другом. Тем не менее, исследователи проделали хорошую работу по «сопоставлению» характеристик людей, получавших гидроксихлорохин, с теми, кто не принимал препарат, что делает результаты более достоверными.

Но могут быть и другие факторы или лекарства, которые способствовали этим результатам. Таким образом, остается неясным, вызывает ли гидроксихлорохин или даже способствует смерти людей с COVID-19.

Кроме того, было невозможно тщательно контролировать дозу гидроксихлорохина, которую получали люди, или другие лекарства, которые люди могли принимать, такие как противовирусные препараты или другие лекарства для лечения заболеваний сердца (которые потенциально могут взаимодействовать с больными госпитализированными пациентами).

Средняя доза гидроксихлорохина в этом исследовании была в верхней части диапазона рекомендуемой дозы при ревматоидном артрите и волчанке. Но широкий диапазон доз гидроксихлорохина (и хлорохина) в этом исследовании затрудняет интерпретацию результатов, особенно когда мы знаем, что вредные эффекты связаны с большими дозами.

Более широкие последствия

Это исследование предоставляет важную информацию о безопасности гидроксихлорохина при лечении уязвимых людей с COVID-19, получающих стационарное лечение.

Хотя последствия использования гидроксихлорохина для лечения COVID-19 в сообществе или для профилактики COVID-19 остаются неясными, если ничего другого, это исследование подчеркивает необходимость тщательного мониторинга людей, получающих препарат.

Некоторые испытания гидроксихлорохина продолжаются, например, очень большое исследование RECOVERY в Великобритании.

Эта новая информация должна учитываться при сопоставлении вреда и потенциальной выгоды от этих испытаний и, вероятно, приведет к возобновлению мониторинга безопасности.

Нам нужно будет увидеть результаты продолжающихся высококачественных рандомизированных контролируемых исследований, чтобы действительно знать, эффективен ли гидроксихлорохин и безопасен для лечения или профилактики COVID-19.

Дальнейшие вопросы о том, какую дозу следует использовать и какие пациенты принесут наибольшую пользу, являются темами активного изучения.

Вы не должны принимать гидроксихлорохин для COVID-19, если вы не участвуете в клинических испытаниях. — Эндрю МакЛахлан и Рик Дей

Слепая рецензия

Это справедливый и разумный обзор статьи Lancet, ее связи с предыдущими исследованиями и ее влияния на текущие клинические испытания.

Как отмечается в обзоре, статья Ланцета добавляет к совокупности знаний, в том числе недавних значительных исследований в Медицинском журнале Новой Англии и Британском медицинском журнале, что гидроксихлорохин не оказывает существенного влияния в испытаниях лечения.

Высокий уровень смертности вызывает беспокойство, но не является беспрецедентным, учитывая, что клиническое испытание в Бразилии было приостановлено из-за неблагоприятного воздействия на сердце. Тем не менее, последние сообщения средств массовой информации предполагают, что данные могут быть пересмотрены из-за неправильной классификации участвующих больниц. — Ян Масгрейв/p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *