Опубликовано : Июн 22, 2020

Ссылаясь на отсутствие пользы, NIH прекращает испытание гидроксихлорохина для COVID-19

Ссылаясь на отсутствие выгоды, NIH прекращает испытание гидроксихлорохина для COVID-19 (HealthDay) —Субботние национальные институты здравоохранения США объявили в субботу о прекращении клинического испытания гидроксихлорохина, препарата, который долгое время поддерживал президент Дональд Трамп как возможная панацея от COVID-19.

«Комиссия по мониторингу данных и безопасности собралась поздно вечером в пятницу и определила, что, несмотря на отсутствие вреда, исследуемый препарат вряд ли будет полезен для госпитализированных пациентов с COVID-19», — говорится в сообщении NIH в пресс-релизе.

Как отмечает агентство, гидроксихлорохин — это лекарство от малярии, которое обладает противовирусной активностью. В начале новой пандемии коронавируса Трамп приветствовал препарат как «изменяющий игру» в профилактике или лечении COVID-19, но крупные испытания быстро начали рассеивать любые надежды, которые он может сделать. Тем не менее, Трамп сказал журналистам, что он фактически принимал гидроксихлорохин в течение двух недель после того, как сотрудники Белого дома дали положительный результат на коронавирусную инфекцию.

В настоящее время в исследовании NIH, которое было прекращено, участвовало более 470 взрослых, госпитализированных или диагностированных в ER с COVID-19. Все получали либо гидроксихлорохин, либо плацебо ежедневно в течение пяти дней.

Но «данные этого исследования указывают на то, что этот препарат не дал дополнительной пользы по сравнению с плацебо-контролем для лечения COVID-19», — сказали в NIH.

Отмена судебного процесса наносит еще один удар по надеждам на гидроксихлорохин. Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отозвало свое «экстренное разрешение» на использование гидроксихлорохина и связанного с ним препарата хлорохина против COVID-19.

Агентство сообщило в письме, что «лекарства вряд ли будут эффективными» в качестве лечения коронавируса, сообщает The New York Times.

FDA теперь говорит, что лекарства не должны использоваться вне клинических испытаний.

Были даже признаки того, что лекарства могут причинить реальный вред: FDA также выпустило предупреждение о том, что гидроксихлорохин и хлорохин могут вызывать опасные нарушения сердечного ритма.

Одно исследование, опубликованное 3 июня — на этот раз рандомизированное клиническое исследование «золотой стандарт» — обнаружило, что гидроксихлорохин не может предотвратить COVID-19 лучше, чем плацебо.

Кроме того, у 40% тех, кто принимал гидроксихлорохин, развились побочные эффекты, включая тошноту, расстройство желудка или диарею. Однако в этом исследовании не отмечалось никаких серьезных побочных эффектов или проблем с сердцем, отметили исследователи.

В этом исследовании исследователи случайным образом назначали более 800 человек в Соединенных Штатах и ​​Канаде для приема гидроксихлорохина или плацебо в течение пяти дней. Все участники были подвержены воздействию людей с COVID-19.

В целом, 12% из тех, кто принимал гидроксихлорохин, разработали COVID-19, также как и 14%, принимавших плацебо, показали результаты. Авторы исследования отметили, что разница не была статистически значимой.

«Наша цель состояла в том, чтобы ответить на вопрос о том, работал ли гидроксихлорохин для предотвращения заболевания или нет», — сказал ведущий исследователь доктор Дэвид Боулвер, врач-инфекционист из Университета Миннесоты. «Хотя мы разочарованы тем, что это не помешало COVID-19, нам приятно, что мы смогли дать убедительный ответ».

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *