Опубликовано : Авг 12, 2020

ВОЗ хочет проанализировать данные о безопасности вакцин в России

coronavirus, COVID-19
Изображение ультраструктурной морфологии, обнаруженной новым коронавирусом 2019 г. (2019-nCoV). Кредит: CDC

Всемирная организация здравоохранения заявила, что любой штамп ВОЗ об одобрении вакцины-кандидата от COVID-19 потребует тщательной проверки данных о безопасности после того, как во вторник Россия объявила об одобрении вакцины.

Президент Владимир Путин заявил, что Россия стала первой страной, одобрившей вакцину, обеспечивающую «устойчивый иммунитет» против нового коронавируса.

«Мы находимся в тесном контакте с российскими органами здравоохранения, и в настоящее время ведутся переговоры относительно возможной предварительной квалификации вакцины ВОЗ», — сказал официальный представитель агентства здравоохранения ООН Тарик Ясаревич.

«Предварительная квалификация любой вакцины включает тщательный анализ и оценку всех необходимых данных по безопасности и эффективности», — сказал он журналистам в Женеве на онлайн-брифинге для прессы.

Российская вакцина «Спутник V» разработана научно-исследовательским институтом «Гамалея» в сотрудничестве с министерством обороны страны.

Согласно обзору ВОЗ, опубликованному во вторник, в настоящее время во всем мире разрабатывается 168 вакцин-кандидатов.

Из них 28 прошли различные фазы тестирования на людях, шесть из которых — наиболее продвинутые, достигнув фазы 3 клинических испытаний.

Кандидат Гамалеи, который входит в число 28 участников клинической оценки, указан как находящийся только в Фазе 1.

Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций, который финансирует проект вакцины, сказал, что испытания фазы 3 начнутся в среду, промышленное производство ожидается с сентября и что 20 стран предварительно заказали более миллиарда доз.

«Знак качества»

«В каждой стране есть национальные регулирующие органы, которые разрешают использование вакцин или лекарств на ее территории», — пояснил Ясаревич.

«ВОЗ внедрила процесс предварительной квалификации для вакцин, но также и для лекарств. Производители просят предоставить предварительную квалификацию ВОЗ, потому что это своего рода знак качества.

«Для этого проводится обзор и оценка всех необходимых данных о безопасности и эффективности, которые собираются в ходе клинических испытаний. ВОЗ сделает это для любой вакцины-кандидата».

Пандемия привела к беспрецедентной мобилизации финансовых средств и исследований, направленных на создание вакцины, способной защитить миллиарды людей во всем мире.

«Нас воодушевляет скорость, с которой разрабатываются несколько вакцин-кандидатов, и, как мы всегда говорили, мы надеемся, что некоторые из этих вакцин окажутся безопасными и эффективными», — сказал Ясаревич.

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *