Опубликовано : Авг 21, 2020

Исследователи подчеркивают важность правильно разработанной вакцины против COVID-19

Vacine
Кредит: CC0 Public Domain

На этой неделе Россия попала в заголовки газет с утверждениями, что она одобрила раннюю вакцину против COVID-19, несмотря на то, что ее тестировали менее чем на 100 человек. Североамериканские исследователи также предложили, а затем вернулись к неортодоксальным модификациям III фазы испытаний с целью ускорения доставки вакцины.

На беспрецедентном фоне того, что ученые всего мира предпринимают осторожные шаги для проведения клинических испытаний более 165 вакцин-кандидатов во время острой глобальной потребности, исследователи бьют в колокольчик.

Их послание: не срезайте углы в клинических испытаниях.

«Идея пропустить или сократить период тестирования фазы III будет возникать снова и снова осенью из-за чрезвычайной необходимости вакцины против вируса SARS-CoV-2», — говорит иммунолог Адам МакНил, доцент наук о здоровье в Университете Брока.

«Система сдержек и противовесов в Фазе III существует не просто так; их нарушение может иметь ужасные и многофакторные последствия, выходящие далеко за рамки основной биологии», — говорит он.

Фаза III клинических испытаний вакцин и лекарств, которые могут длиться несколько лет и включать до 30 000 или более участников исследования, предназначены для широкого тестирования на безопасность и эффективность, а также для выявления любых редких осложнений, которые могут возникнуть у небольшого числа людей. людей.

Доктор философии МакНила. студентка Джеремия Койш говорит, что одним редким осложнением, на которое следует обратить внимание, является антитело-зависимое усиление (ADE), парадоксальный иммунный феномен, обычно связанный с геморрагической лихорадкой денге.

ADE возникает, когда предыдущий иммунный ответ на вирус делает человека более восприимчивым к последующей аналогичной инфекции.

Имеются лабораторные доказательства ADE с другими типами коронавирусов. Однако неизвестно, усугубляет ли ADE инфекцию SARS-CoV-2, поскольку пока мало что известно о взаимодействии этого вируса с иммунной системой.

Мировые ученые заявили, что нельзя игнорировать ADE как возможное осложнение COVID-19. Кроме того, Койш сказал, что исключение ADE как потенциального проявления COVID-19 только усилит процесс информированного согласия и повысит доверие общества к вакцине.

«Пока весь мир сидит на острие ножа, наблюдая, как научное сообщество гонится за поиском решения, поставка неоптимальной вакцины против COVID-19 внесет значительный вклад в подрыв общественного доверия к научным исследованиям и здоровью населения и поставит под угрозу целостность и успех программ иммунизации во всем мире «, — говорят Койш и МакНил в своем недавнем комментарии» Из сковороды в огонь? Надлежащая проверка необходима для ADE при COVID-19 «, опубликованном в журнале Microbes and Infection in Июнь 2020 г.

В своем комментарии Койш и МакНил говорят, что ставки высоки, потому что «вакцина, вырабатывающая устойчивые нейтрализующие антитела, специфичные для SARS-CoV-2, будет наиболее эффективным способом выработки коллективного иммунитета, сводя к минимуму количество смертей, связанных с COVID-19. «

Макнил говорит, что неполное изучение ADE и других возможных редких осложнений в процессе исследования фазы III может поставить под угрозу вакцинацию в то время, когда нерешительность в отношении вакцины считается угрозой для здоровья во всем мире.

«Программы вакцинации неизмеримо повысили качество жизни в наших сообществах, и мы не можем допустить, чтобы нынешнее давление подорвало доверие, которое мы построили в то время, когда оно, возможно, наиболее уязвимо», — говорит МакНил ./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *