Опубликовано : Авг 21, 2020

9 причин для оптимизма в отношении того, что вакцина от COVID-19 станет широко доступной в 2021 году

covid
Кредит: Pixabay/CC0 Public Domain

Поскольку осень быстро приближается, многие задаются вопросом, принесет ли гонка за вакциной свои плоды уже в январе 2021 года.

Я врач-ученый и специалист по инфекционным заболеваниям в Университете Вирджинии, где я ухаживаю за пациентами и провожу исследования COVID-19. Меня иногда спрашивают, как я могу быть уверен, что исследователи разработают успешную вакцину для предотвращения COVID-19. В конце концов, у нас до сих пор нет вируса ВИЧ, вызывающего СПИД.

Вот где находятся текущие исследования, где, я думаю, мы будем через пять месяцев, и почему вы можете с оптимизмом смотреть на поставку вакцины COVID-19.

1. Иммунная система человека излечивает COVID-19

В 99% случаев COVID-19 пациент выздоравливает, и вирус выводится из организма.

У некоторых из тех, кто переболел COVID-19, может быть низкий уровень вируса в организме в течение трех месяцев после заражения. Но в большинстве случаев эти люди больше не могут передавать вирус другим людям через 10 дней после первого заболевания.

Поэтому сделать вакцину от нового коронавируса должно быть намного проще, чем от таких инфекций, как ВИЧ, когда иммунная система не может вылечить его естественным путем. SARS-CoV-2 не мутирует так, как ВИЧ, что делает его гораздо более легкой мишенью для подавления иммунной системы или вакцины для контроля.

2. Антитела, нацеленные на спайковый белок, предотвращают заражение

Вакцина будет защищать отчасти за счет стимулирования выработки антител против белка-шипа на поверхности SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.

Вирусу необходим спайковый белок, чтобы прикрепиться к человеческим клеткам и проникнуть в них для размножения. Исследователи показали, что антитела, подобные тем, которые вырабатываются иммунной системой человека, связываются со спайковым белком, нейтрализуют его и предотвращают заражение коронавирусом клеток в лабораторной культуре.

В ходе клинических испытаний вакцины повышают уровень анти-спайк-антител, которые блокируют вирусную инфекцию в клетках в лаборатории.

По меньшей мере семь компаний разработали моноклональные антитела — антитела лабораторного производства, распознающие спайковый белок. Эти антитела проходят клинические испытания, чтобы проверить их способность предотвращать заражение у тех, кто подвергается воздействию, например, в результате домашнего контакта.

Моноклональные антитела также могут быть эффективны для лечения. Во время инфекции доза этих моноклональных антител может нейтрализовать вирус, давая иммунной системе шанс догнать и вырабатывать собственные антитела для борьбы с патогеном.

3. Спайковый гликопротеин содержит несколько целей

Спайковый белок имеет множество мест, где антитела могут связываться с вирусом и нейтрализовать его. Это хорошая новость, потому что с таким количеством уязвимых мест вирусу будет сложно мутировать, чтобы избежать вакцины.

Чтобы избежать нейтрализации антител против спайка, необходимо, чтобы несколько частей спайка мутировали. Слишком большое количество мутаций в белке-шипе изменило бы его структуру и сделало бы его неспособным связываться с ACE2, который является ключом к инфицированию клеток человека.

4. Мы знаем, как сделать безопасную вакцину

Безопасность новой вакцины против COVID-19 повышается благодаря пониманию исследователями потенциальных побочных эффектов вакцины и способов их предотвращения.

Одним из побочных эффектов, наблюдаемых в прошлом, было усиление инфекции в зависимости от антител. Это происходит, когда антитела не нейтрализуют вирус, а вместо этого позволяют ему проникать в клетки через рецептор, предназначенный для антител. Исследователи обнаружили, что путем иммунизации спайковым белком можно получить высокие уровни нейтрализующих антител. Это снижает риск улучшения.

Вторая потенциальная проблема, связанная с некоторыми вакцинами, — это аллергическая реакция, вызывающая воспаление в легких, как это было у людей, получивших вакцину против респираторно-синцитиального вируса в 1960-х годах. Это опасно, потому что воспаление воздушных пространств легких может затруднить дыхание. Однако теперь исследователи узнали, как создавать вакцины, чтобы избежать этой аллергической реакции.

5. Разрабатывается несколько различных вакцин

Правительство США поддерживает разработку нескольких различных вакцин в рамках операции Warp Speed.

Цель операции Warp Speed ​​- доставить к январю 2021 года 300 миллионов доз безопасной и эффективной вакцины.

Правительство США делает крупные инвестиции, выделяя 8 миллиардов долларов на семь различных вакцин против COVID-19.

Поддерживая несколько вакцин против COVID-19, правительство хеджирует свои ставки. Только одна из этих вакцин должна доказать свою безопасность и эффективность в ходе клинических испытаний вакцины COVID-19, которая будет доступна американцам в 2021 году.

6. Вакцины, прошедшие фазы I и II испытаний

Испытания фазы I и фазы II проверяют, безопасна ли вакцина и вызывает ли она иммунный ответ. Уже полученные на сегодняшний день результаты трех различных испытаний вакцин являются многообещающими, вызывая выработку уровней нейтрализующих антител против спайков, которые в два-четыре раза выше, чем у людей, выздоровевших от COVID-19.

Moderna, Oxford и китайская компания CanSino продемонстрировали безопасность своих вакцин в фазах I и II испытаний.

7. Клинические испытания фазы III продолжаются

Во время фазы III испытания, заключительного этапа процесса разработки вакцины, вакцина тестируется на десятках тысяч человек, чтобы определить, работает ли она для предотвращения заражения SARS-CoV-2 и является ли она безопасной.

Испытания вакцины, производимой Moderna и NIH, и вакцины Oxford-AstraZeneca, начались в июле. Другие вакцины против COVID-19 начнут фазу III в течение нескольких недель.

8. Ускорение производства и внедрения вакцин

Операция Warp Speed ​​оплачивает производство миллионов доз вакцин и поддерживает производство вакцин в промышленных масштабах еще до того, как исследователи продемонстрировали эффективность и безопасность вакцины.

Преимущество этой стратегии заключается в том, что после того, как вакцина будет доказана в ходе испытаний III фазы, ее запасы уже будут существовать, и ее можно будет немедленно распределить без ущерба для полной оценки безопасности и эффективности.

Это более осмотрительный подход, чем в России, которая вакцинирует население вакциной до того, как будет продемонстрирована ее безопасность и эффективность на этапе III.

9. Сейчас заключаются контракты с дистрибьюторами вакцин

McKesson Corp., крупнейший дистрибьютор вакцины в США, уже заключила контракт с CDC на распространение вакцины COVID-19 в местах, включая клиники и больницы, где вакцина будет вводиться.

Я считаю, что вполне реально, что где-то в конце 2020 года мы узнаем, безопасны ли некоторые вакцины против COVID-19, насколько они эффективны и какие из них следует использовать для вакцинации населения США в 2021 году./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *