Опубликовано : Авг 24, 2020

Совместное использование гидроксихлорохина и азитромицина увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

cardiovascular
Кредит: CC0 Public Domain

Комбинация гидроксихлорохина и азитромицина была связана со значительными сердечно-сосудистыми рисками, включая смертность, в крупнейшем исследовании безопасности, когда-либо проводившемся по сравнению лечения гидроксихлорохином и лечением гидроксихлорохином и азитромицином у пациентов с ревматоидным артритом. Гидроксихлорохин обычно используется для лечения ревматоидного артрита, а азитромицин — это часто назначаемый антибиотик для лечения таких инфекций, как пневмония, инфекции грудной клетки и носовых пазух и т. Д. Это сетевое исследование, проведенное под руководством сообщества Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI), было проведено недавно опубликовано в The Lancet Rheumatology.

Было обнаружено, что у пациентов с ревматоидным артритом лечение гидроксихлорохином в краткосрочной перспективе (30 дней) не связано с повышенным риском осложнений, связанных с его применением, но лечение гидроксихлорохином в долгосрочной перспективе привело к относительному увеличению сердечно-сосудистых заболеваний на 65%. смертность по сравнению с сульфасалазином, аналогичным препаратом от ревматоидного артрита.

Гидроксихлорохин и азитромицин вместе имели риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, который был более чем в два раза (2,19) выше, чем при сравнительном лечении, даже в краткосрочной перспективе на основе данных, полученных от более чем 320 000 пользователей этой комбинированной терапии. Это лечение также привело к увеличению частоты стенокардии/боли в груди и сердечной недостаточности на 15-20%.

Гидроксихлорохин, препарат, обычно используемый для лечения малярии и волчанки в дополнение к ревматоидному артриту, привлек к себе внимание во время пандемии как потенциальное средство лечения COVID-19.

«Гидроксихлорохин, как сам по себе, так и в комбинации с азитромицином, получил широкое признание в качестве потенциального средства лечения COVID-19 без крупномасштабного исследования его общего профиля безопасности», — сказал Дэниел Прието-Альгамбра, профессор фармако- и эпидемиологии устройств. в отделении ортопедии, ревматологии и костно-мышечной системы Наффилда (NDORMS) и соавтор этого исследования. «У нас был доступ к беспрецедентному количеству данных об этом препарате, и мы с облегчением не обнаружили тревожных побочных эффектов при краткосрочном применении гидроксихлорохина. Однако, когда его назначают в сочетании с азитромицином, он может вызвать сердечную недостаточность и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. и мы призываем с осторожностью использовать их вместе «.

Это первое опубликованное исследование, которое было проведено на основе исследования OHDSI COVID Study-a-thon, глобального мероприятия, проведенного в марте с целью заложить основу для усилий OHDSI по разработке и проведению сетевых наблюдательных исследований для определения характеристик, прогнозов на уровне пациентов и популяции. оценка воздействия на уровне для информирования лиц, принимающих решения относительно глобальной пандемии.

Сообщество OHDSI проверило более 950 000 потребителей гидроксихлорохина с помощью обезличенных электронных медицинских карт и данных административных требований за 20-летний период. Записи были собраны из 14 различных баз данных, охватывающих шесть стран (Германия, Япония, Нидерланды, Испания, Великобритания, США), а затем сопоставлены с общей моделью данных OMOP для создания этого крупномасштабного анализа.

«В медицинской школе нас учили» сначала не навреди «, и для меня наше исследование сосредоточено на этом основном убеждении современной медицины», — сказала Дженнифер Лейн, доктор медицины, NDORMS, которая выступила в качестве соавтора этого учиться вместе с Джейми Уивером из компании Janssen Research and Development. «У OHDSI есть возможность очень тщательно изучить этот вопрос и предпринять тщательные шаги. Мы изучаем пациентов из общей популяции, поэтому так важно анализировать данные из разных стран. Есть причины, почему вы можете получить предвзятость из одного источника данных, но если мы найдем сигнал в Нидерландах, и мы находим его в Испании, и мы находим его в США, тогда мы знаем, что у нас что-то есть «.

Он был впервые выпущен на MedRxiv и уже оказал значительное влияние на медицинское сообщество. 23 апреля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) процитировало исследование, предупреждая о риске серьезных побочных эффектов при приеме хлорохина и гидроксихлорохина. В июле EMA снова выделило исследование, среди других усилий сообщества OHDSI, в восьмой редакции Руководства Европейской сети центров фармакоэпидемиологии и фармаконадзора (ENCePP) по методологическим стандартам в фармакоэпидемиологии.

«Потребовались глобальные усилия для получения такого уровня воспроизводимых, надежных реальных доказательств для принятия решений по лечению COVID», — сказал Патрик Райан, доктор философии, соавтор этого исследования. «Наше сообщество в течение многих лет сотрудничало с целью разработки аналитики высокого уровня, которая задала курс для этих исследований. Стандартизация данных для почти 1000000 пациентов, принимавших гидроксихлорохин, обеспечивает уверенность в этих результатах, и мы рады видеть, что это исследование уже помогло сделать положительные выводы. клиническое влияние, поскольку варианты лечения продолжают оцениваться. «/p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *