Опубликовано : Авг 25, 2020

Плазма выздоравливающих: что нужно знать

коронавирус, COVID-19
Изображение ультраструктурной морфологии, обнаруженной новым коронавирусом 2019 г. (2019-nCoV). Кредит: CDC

США выдали экстренное разрешение на использование плазмы крови выздоровевших пациентов с COVID-19 в качестве лечения против этого заболевания.

Насколько это безопасно и эффективно? Поставила ли администрация президента Дональда Трампа политические соображения выше науки? Вот что вам нужно знать.

Что такое плазма выздоравливающих?

Когда человек заражен COVID-19, его организм вырабатывает антитела, которые борются с коронавирусом. Эти белки плавают в плазме, жидком компоненте крови.

Антитела могут быть получены у выздоровевших пациентов и введены в кровь других, чтобы помочь им бороться с той же инфекцией.

Идея не нова — так называемая «пассивная иммунизация» — сначала была опробована против дифтерии в 1892 году, а затем против пандемии гриппа 1918 года.

Насколько это безопасно и эффективно?

Исследование этих вопросов продолжается, но некоторые первые признаки обнадеживают.

В июне клиника Майо проанализировала безопасность плазмы после переливания в группе из 20000 пациентов с COVID-19, обнаружив чрезвычайно низкие показатели побочных эффектов, таких как сердечная недостаточность, повреждение легких, аллергическая реакция и смерть.

«Мы пришли к выводу, что использование плазмы выздоравливающих безопасно», — сказал AFP доктор Скотт Райт, возглавлявший исследование, опубликованное в Mayo Clinic Proceedings.

Важно отметить, что не было никаких признаков эффекта, называемого «антитело-зависимое усиление», когда антитела, которые не подходят для остановки вируса, на самом деле приводят к заражению большего количества клеток.

По вопросу о том, насколько хорошо это работает, все эксперты согласны с необходимостью проведения дополнительных клинических испытаний для сравнения плазмы со стандартной терапией.

Доктор Сумья Сваминатан, главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения, сказал, что несколько небольших испытаний сообщили о своих выводах, но «результаты в некоторых случаях указывают на некоторую пользу, но не являются окончательными».

В другом исследовании Mayo Clinic, которое не являлось клиническим испытанием и еще не проходило рецензирование, показано, что плазма помогает снизить уровень смертности среди госпитализированных пациентов при раннем введении и при высоком уровне антител.

Но плацебо отсутствовало, что усложняло понимание результатов.

В исследование было включено 35 000 пациентов, которые показали, что у тех, кто получил переливание крови в течение трех дней после постановки диагноза COVID-19, на следующей неделе уровень смертности составил 8,7%.

У тех, кто получил плазму через четыре или более дней, уровень смертности составил 11,9%.

Исследователи из Университета Джонса Хопкинса тем временем проводят исследование, в ходе которого они используют плазму для иммунизации пациентов, прежде чем они смогут заболеть.

Доктор Дэвид Салливан, возглавляющий это испытание, сравнил его с «вакциной немедленного действия».

Если это сработает, «мы сможем сказать людям, что если у вас высокий риск … вы можете получить это раньше, и вам не нужно беспокоиться о том, чтобы идти в больницу», — сказал он AFP. >

Некоторые ученые считают, что, хотя плазма может оказаться полезной прямо сейчас, в долгосрочной перспективе может быть более выгодным выявить лучшие антитела к COVID-19, а затем синтезировать их в лабораториях.

Они известны как «моноклональные антитела» и разрабатываются биотехнологическими компаниями, включая Regeneron и Lilly.

Преимущества в том, что врачи точно знают, что они получают, и могут дозировать соответствующие дозы, а лекарства могут производиться серийно.

С другой стороны, поскольку вирус постоянно мутирует, антитела, полученные в лаборатории для борьбы с более старой версией, могут быть не такими эффективными, как недавно собранная плазма.

Была ли авторизация политизирована?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ранее выдало экстренные разрешения на применение противовирусного ремдесивира после того, как было показано, что он обладает умеренной эффективностью против коронавируса, и на противомалярийный препарат гидроксихлорохин, действие которого впоследствии было отменено из соображений безопасности.

Политические обозреватели подвергли сомнению время последнего шага FDA, поскольку Трамп отстает в опросах перед ноябрьскими выборами.

Действительно, делая заявление, и Трамп, и комиссар FDA Стивен Хан исказили ключевую статистику, заявив, что плазма снижает смертность на 35 процентов.

Представитель FDA Эмили Миллер позже пояснила в Твиттере, что эта цифра относится к относительному снижению риска смертности для людей, получивших высокие уровни антител в исследовании Mayo Clinic, по сравнению с теми, кто получал низкие уровни.

«Это подрывает доверие ко всему правительству и администрации США, но конкретно к этим учреждениям», — сказал доктор Мэтью Хайнц, врач из Аризоны, работавший в департаменте здравоохранения бывшего президента Барака Обамы.

Но д-р Дэниел Хэнли, который руководит многоцентровыми клиническими испытаниями Johns Hopkins, сказал, что первые результаты достигли порогового значения для экстренного утверждения.

«Следует подчеркнуть, что эта информация поступает быстрее, чем при любой другой пандемии», — сказал он AFP./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *