Опубликовано : Авг 25, 2020

Чиновник здравоохранения США приносит извинения за ложные данные о плазме крови

Комиссар FDA Стивен Хан говорит, а президент США Дональд Трамп смотрит на него во время пресс-конференции в Белом доме
Комиссар FDA Стивен Хан выступает под наблюдением президента США Дональда Трампа во время пресс-конференции в Белом доме

Д-р Стивен Хан, комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, извинился в понедельник за искажение ключевых статистических данных о том, насколько эффективна плазма крови для лечения COVID-19, при объявлении меры экстренного утверждения.

В воскресенье США выдали экстренное разрешение на плазму, взятую у выздоровевших пациентов с коронавирусом, чтобы больше людей могло получить доступ к экспериментальному лечению.

Но Хан и другие высокопоставленные чиновники здравоохранения подверглись критике со стороны экспертов после повторения заявления президента Дональда Трампа о том, что плазма крови выздоровевших пациентов с COVID-19 снижает уровень смертности на 35 процентов.

«Это означает — и если данные будут продолжать соответствовать — 100 человек, заболевших COVID-19, 35 были бы спасены из-за введения плазмы», — сказал Хан в воскресенье после того, как Трамп назвал это. «огромное количество».

Министр здравоохранения Алекс Азар добавил: «Я просто хочу подчеркнуть этот момент, потому что я не хочу, чтобы вы замалчивали это число. Мы мечтаем при разработке лекарств о снижении смертности на 35 процентов. Это крупный шаг вперед. в лечении пациентов. Это большой шаг вперед «.

Такое сокращение действительно изменит правила игры в борьбе с пандемией, но статистика неверна.

Официальные лица заявили, что эти результаты получены в результате исследования 35 000 пациентов, проведенного клиникой Мэйо, но доктор Скотт Райт, руководитель исследования, сказал AFP, что это не результаты исследования его учреждения. Он сказал, что, по его мнению, это может быть «комплексный анализ», к которому FDA пришло, изучив работу Мэйо и другие исследования.

Пресс-секретарь FDA Эмили Миллер позже написала в Твиттере, что 35 процентов ссылались на относительную разницу в риске смертности между теми пациентами в исследовании Мэйо, которые получили высокий уровень антител против тех, кто получил низкий уровень антител.

«Меня критиковали за высказанные в воскресенье вечером замечания о преимуществах плазмы для выздоравливающих», — сказал Хан в своем твите в понедельник вечером. «Критика полностью оправдана. Что я должен был сказать лучше, так это то, что данные показывают относительное снижение риска, а не абсолютное снижение риска».

Но не сразу стало ясно, какие цифры FDA использовало из исследования Мэйо, чтобы прийти даже к этому гораздо более скромному заявлению. Исследование еще не прошло рецензирование и доступно в виде «препринта» на сервере медицинских исследований, поэтому остается вероятность того, что в конечном итоге появятся дополнительные данные.

В научном сообществе разделились мнения о том, следует ли получать разрешение на использование плазмы в чрезвычайных ситуациях.

Ранние исследования показывают, что это может быть полезно и безопасно, но никакие клинические испытания, которые считаются золотым стандартом медицинских исследований, пока что не дали однозначных результатов в его пользу.

Политические обозреватели подвергают сомнению время последнего шага FDA, поскольку Трамп отстает в опросах перед ноябрьскими выборами./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *