Опубликовано : Авг 26, 2020

Эксперты считают, что плазма выживших по-прежнему является надежным средством лечения COVID-19

Плазма выживших по-прежнему надежный вариант для лечения COVID-19, эксперты говорят

Несмотря на волну критики, последовавшую за экстренным одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США плазмы выздоравливающих для лечения пациентов с COVID-19, специалисты по инфекционным заболеваниям считают, что эта терапия остается многообещающей.

Некоторые ученые подвергают сомнению как время одобрения, так и достоверность ключевой статистики выживания, приведенной комиссаром FDA доктором Стивеном Ханом. И клинические испытания, необходимые для того, чтобы убедиться, что плазма выздоравливающих действительно работает, еще не завершены.

Тем не менее, плазма выживших была в списке потенциальных препаратов для лечения COVID-19 с момента начала пандемии, и экстренное разрешение на ее широкое использование не было неожиданностью, сказала доктор Лийз-анн Пирофски, председатель биомедицинских исследований в Albert. Медицинский колледж Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре в Нью-Йорке.

Данные, поступающие со всего мира, показывают, что насыщенная антителами плазма, взятая у выживших после COVID-19, может помочь людям бороться с инфекцией, сказал Пирофски.

Например, отчеты из Китая показали, что у отчаянно больных пациентов, леченных на поздних стадиях болезни плазмой выздоравливающих, вирусная нагрузка очень быстро снижалась, — отметил Пирофски.

Также нет доказательств того, что плазма выздоравливающего может причинить вред человеку, добавила она.

«Я не могу вспомнить ни одного клочка данных, которые я видел, чтобы предположить вред», — сказал Пирофски.

Но ученые до сих пор не знают, насколько эффективной может быть плазма, когда ее лучше всего вводить и будет ли польза для одних пациентов больше, чем для других, — сказали Пирофски и доктор Шмуэль Шохам, заместитель директора отделения трансплантологии и онкологии инфекционных заболеваний. Центр Медицинской школы Университета Джона Хопкинса в Балтиморе.

«Я думаю, все согласны с тем, что существующие пробелы в знаниях лучше всего могут быть восполнены с помощью высококачественных испытаний», — сказал Пирофски.

Оба эксперта обсудили плюсы и минусы плазменной терапии во время брифинга для СМИ, проведенного Американским обществом инфекционных болезней во вторник.

Концепция плазмы выздоравливающих существует уже более века, говорят Пирофски и Шохам, и до сих пор используется для лечения инфекций гепатита B, бешенства и других вирусных заболеваний.

«Антитела, полученные от людей, вылечившихся от коронавируса, обнаруживаются в части их крови, называемой плазмой», — пояснил Шохам. «Теперь у нас есть процедуры, позволяющие получить их, упаковать и затем передать другим людям с помощью установленных процедур хранения крови. Лечение этими антителами называется пассивной иммунизацией», — сказал он.

«Пассивная иммунизация дает организму немедленное снабжение потенциально защитными антителами, и мы думаем, что наибольший эффект будет, если она будет сделана на ранней стадии во время более низкой вирусной нагрузки и меньшего инфицирования», — сказал Шохам.

Шохам участвует в двух клинических испытаниях плазмы выздоравливающих, одно направлено на предотвращение инфицирования людей, недавно подвергшихся воздействию COVID-19, а другое — для людей, у которых заболевание достаточно легкое и не требует госпитализации.

Тем временем Пирофски участвует в исследовании, в котором изучает потенциальные преимущества плазмы выздоравливающих для очень больных госпитализированных пациентов.

Все три испытания продвигаются медленно, поскольку они конкурируют с другими испытаниями для пациентов с COVID-19, говорят эксперты.

Большинство людей с COVID-19 не обращаются в больницу для лечения, и большинство из них не обращаются за лечением в академические больницы, где проводятся испытания коронавируса, — отметил Шохам.

Эксперты не могут сказать, повлияет ли разрешение FDA на дальнейшее снижение прогресса в их испытаниях, хотя Пирофски допускает, что это может.

«Нам нужна помощь», — сказал Шохам. «Добровольцы, присоединяющиеся к исследованию, — это единственный способ узнать, работает ли это средство для профилактики и лечения»

По словам экспертов, сейчас существует технология, позволяющая сделать это легкодоступным и широко распространенным лечением.

Например, Пирофски отметила, что ее исследование опиралось на ортодоксальную еврейскую общину в Нью-Рошель, штат Нью-Йорк, которая сильно пострадала от вируса. Члены организации пожертвовали десятки тысяч единиц плазмы выздоравливающих, чтобы помочь другим.

«В Мэриленде, я полагаю, вчера было несколько сотен новых случаев коронавируса», — добавил Шохам. «Через 14 дней они могут сдавать свою кровь, и они могут сдавать ее несколько раз. Затем это можно будет расширить по всей стране. Я думаю, что с организацией можно будет получить много плазмы».

Плазма выздоравливающих также может помочь в некоторых частях страны, где медицинское обслуживание недостаточно, где более дорогие лекарства могут быть недоступны, а лечение плазмой может осуществляться на основе краудсорсинга, добавил Пирофски.

Пирофски и Шохам также надеются, что исследования плазмы выздоравливающих помогут разработать другие методы лечения COVID-19, поскольку это лечение использует естественный иммунный ответ организма для борьбы с вирусом.

Но прежде чем что-либо можно будет достоверно сказать об этой терапии, необходимы дополнительные исследования, — заключили они.

«Я думаю, что это то, на чем нужно сосредоточиться: наука и данные, а не решение [для экстренного утверждения] и то, что привело к этому решению», — сказал Пирофски. «Я не думаю, что кто-то знает, что послужило причиной этого решения, кроме людей, которые были в той комнате»./P>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *