Опубликовано : Авг 27, 2020

Экспресс-тест на коронавирус за 5 долларов не требует специального оборудования

Для экспресс-теста на коронавирус стоимостью 5 долларов не требуется специальное оборудование
На этом изображении, предоставленном Abbott Laboratories в августе 2020 года, показан экспресс-тест BinaxNOW, проведенный компанией по мазку из носа на COVID-19. В среду, 26 августа 2020 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило BinaxNOW, первый экспресс-тест на коронавирус, который не требует специального компьютерного оборудования для получения результатов. (Abbott Laboratories через AP)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду санкционировало первый экспресс-тест на коронавирус, который не требует специального компьютерного оборудования для получения результатов.

15-минутный тест от Abbott Laboratories будет продаваться за 5 долларов, что даст ему конкурентное преимущество по сравнению с аналогичными тестами, которые необходимо использовать в небольшой машине. Этот автономный тест размером с кредитную карту основан на той же технологии, которая используется для тестирования на грипп, стрептококковое горло и другие инфекции.

Это последний более дешевый и простой тест, появившийся на рынке США, предлагающий новые возможности для расширения тестирования, поскольку школы и предприятия изо всех сил пытаются открыть его заново и приближается сезон гриппа. FDA также недавно дало зеленый свет тесту слюны, проведенному Йельским университетом, в обход некоторых расходных материалов, которые привели к возникновению узких мест при тестировании.

Оба теста имеют ограничения, и ни один из них нельзя проводить дома. Несколько компаний разрабатывают быстрые домашние тесты, но пока ни одна из них не получила одобрения. Новый тест Abbott по-прежнему требует мазка из носа медицинским работником, как и большинство старых тестов на коронавирус. Йельский тест слюны устраняет необходимость в мазке, но его можно проводить только в высококлассных лабораториях.

В целом быстрые тесты, подобные тестам Abbott, менее точны, чем тесты, разработанные в лаборатории. В заявлении FDA говорится, что в некоторых случаях отрицательные результаты теста Abbott могут быть подтверждены лабораторными исследованиями. Поздно в среду агентство предоставило тесту Abbott разрешение на использование в экстренных случаях для пациентов с подозрением на COVID-19.

Эти два дополнения должны помочь расширить количество доступных тестов. В США сейчас тестируют около 690 000 человек в день, по сравнению с пиком в 850 000 ежедневных тестов в конце прошлого месяца. Многие эксперты в области общественного здравоохранения полагают, что скоро стране потребуется протестировать гораздо больше людей, чтобы найти инфицированных, изолировать их и локализовать вирус.

FDA отметило, что тест Abbott можно использовать в кабинете врача, отделении неотложной помощи или некоторых школах. «Учитывая простой характер этого теста, вполне вероятно, что эти тесты станут широко доступными», — заявили в FDA.

С самого начала пандемии мазки из носа, отправляемые в лабораторию, были стандартом для скрининга на COVID-19. Хотя тесты считаются очень точными, для них используются дорогостоящие специализированные машины и химические вещества. Нехватка этих материалов привела к неоднократным задержкам в предоставлении результатов, особенно во время резкого всплеска числа случаев в прошлом месяце.

Государственные эксперты и эксперты в области здравоохранения рассматривают быстрые тесты, которые можно проводить вне лабораторной системы, как ключ к повышению потенциала.

«Эти скрининговые тесты — то, что нам нужно в школах, на рабочих местах и ​​в домах престарелых, чтобы выявлять бессимптомных распространителей», — сказал доктор Джонатан Квик из Фонда Рокфеллера в интервью ранее в этом месяце. Некоммерческая группа призвала США проводить к октябрю около 4 миллионов в день, в основном экспресс-тестов в местах оказания помощи.

BinaxNOW от Abbott — это четвертый экспресс-тест, который обнаруживает антигены COVID-19, белки, обнаруженные на поверхности коронавируса, а не сам вирус. Это считается более быстрым, хотя иногда и менее точным методом проверки. Остальные тесты нужно вставить в небольшую машину.

Для экспресс-теста на коронавирус стоимостью 5 долларов не требуется специального оборудования
На этом изображении, предоставленном Abbott Laboratories в августе 2020 года, показан экспресс-тест BinaxNOW, проведенный компанией по мазку из носа на COVID-19. В среду, 26 августа 2020 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило BinaxNOW, первый экспресс-тест на коронавирус, который не требует специального компьютерного оборудования для получения результатов. (Abbott Laboratories через AP)

Внутри теста Abbott находится полоска со специальным покрытием, которая взаимодействует с антигенами COVID-19. В карту вводится мазок из носа пациента и добавляется несколько капель химического раствора. На карточке появляются отметки, указывающие на положительный или отрицательный результат теста — как при тесте на беременность.

Два других производителя тестов на антигены — Quidel и Becton Dickinson — заявили, что не смогли удовлетворить спрос на тесты. Третий, LumiraDx, планирует начать поставки недавно одобренных тестов на антигены к концу этого месяца. Компания Abbott планирует начать поставки тестов в сентябре, а в октябре количество тестов достигнет 50 миллионов в месяц.

Наплыв тестов на антигены будет иметь большое значение для удовлетворения прогнозов администрации Трампа о том, что к сентябрю при необходимости будут доступны 90 миллионов тестов на COVID-19 в месяц. Но американский «царь испытаний» адмирал Бретт Джируар подчеркнул, что США могут сдержать вспышку, проведя гораздо меньше испытаний.

«Это способность … нам не нужно так много тестов, чтобы безопасно и разумно возобновить работу», — сказал Жируар журналистам во время недавнего звонка. Он указал на несколько ключевых показателей, которые падают, включая новые инфекции и госпитализации, несмотря на то, что тестирование замедлилось.

Ранее в этом месяце FDA разрешило Йельский университет провести анализ слюны, который, как ожидается, сократит время и стоимость по сравнению с аналогичными тестами. Это пятый тест слюны на COVID-19, одобренный регулирующими органами. Все требуют лабораторной обработки.

Разработанный Йельской школой общественного здравоохранения, SalivaDirect может использовать любой стерильный контейнер для сбора образца, а не специальную пробирку, которая требовалась при более ранних тестах, и требует меньше химикатов. Сторонние эксперты приветствовали новый подход, но отметили его ограничения.

«Это не экспресс-тест, это лабораторный тест, который по-прежнему будет подвержен таким же массовым задержкам, как и любой другой тест», — сказал д-р Майкл Мина из Гарвардского университета./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *