Опубликовано : Авг 28, 2020

Анализ слюны на COVID-19 позволяет проводить массовый скрининг

Анализ слюны на COVID-19 позволяет проводить массовый скрининг
Медицинский факультет Вашингтонского университета в Сент-Луисе разработал тест на COVID-19 на основе слюны, который быстрее и проще, чем используемые в настоящее время мазки. Крис Сойер, менеджер лаборатории, и Лорен Бурси, менеджер клинической лаборатории, работают с тестовыми материалами в Центре доступа к геномным технологиям университета. Предоставлено: Мэтт Миллер/Школа медицины.

Новый тест слюны для обнаружения вируса SARS-CoV-2 был разработан исследователями из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Результаты диагностического теста на COVID-19 доступны через несколько часов и, в идеале, могут быть переданы людям, прошедшим тестирование в течение дня. Этот тест очень чувствителен к обнаружению даже крошечных уровней вируса в образце слюны, не требует специальных тампонов и реагентов, которых не хватало.

Тест, разработанный в сотрудничестве с биотехнологической компанией Fluidigm, может помочь упростить и расширить доступность диагностического тестирования COVID-19 для широких слоев населения. Такое тестирование не полагается на извлечение вирусной РНК для обнаружения вируса — это трудоемкий и дорогостоящий процесс — и его можно легко расширить, отчасти потому, что люди могут собирать собственные образцы слюны, избавляя медицинских работников от необходимости. для сбора образцов, как это делают для мазков из носа и горла.

25 августа компания Fluidigm получила разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как производителя теста. Это разрешение позволяет университету проводить тест. Вашингтонский университет подал отдельную заявку EUA в FDA, которая все еще находится на рассмотрении.

Тест слюны был разработан большой высококвалифицированной командой из Департамента генетики и Института генома Макдоннелла, которые находятся в Медицинской школе Вашингтонского университета.

«Это значительный прогресс в тестировании на COVID-19, которое представляет собой более простой, быстрый и экономичный тест, который может значительно расширить наши возможности по выявлению уровня заражения COVID-19 в сообществе с помощью широкомасштабного скрининга населения на наличие «Вирус SARS-CoV-2», — сказал Джеффри Милбрандт, доктор медицинских наук, профессор Джеймса С. Макдоннелла и глава отдела генетики и Института генома Макдоннелла.

По словам исследователей, этот тест позволит провести быстрое тестирование большого количества людей, что необходимо для безопасного возвращения к работе или учебе в условиях стремления экономики к открытию. Поддерживая его миссию по образованию и исследованиям, преподаватели, сотрудники и студенты Вашингтонского университета могут вернуться в кампус и, возможно, пройти обследование для отслеживания уровня вируса в сообществе и предотвращения его распространения. Возможность увеличения количества проводимых тестов также может помочь безопасному открытию города и округа Сент-Луис, а также штата Миссури и региональных предприятий. Также можно периодически сдавать анализы слюны жителям домов престарелых и пенсионеров, которые более уязвимы к инфекции из-за возраста. Тех, кто дал положительный результат, можно было быстро идентифицировать и поместить в карантин.

«Люди могут собирать образец сами, и для этого не требуется неудобный мазок из носа», — сказал Милбрандт. «Еще одна проблема, связанная с текущим тестированием, — нехватка определенных лабораторных принадлежностей, необходимых для обработки вирусных образцов. Мы разработали метод обработки образцов слюны, для которого не требуются эти специализированные материалы».

Новый тест позволяет людям сдавать образец слюны, выплевывая его в небольшую пробирку, избавляя медицинских работников от необходимости вводить длинные носовые мазки глубоко в носовую полость. Исследователи провели эксперименты, чтобы показать, что вирусные частицы в образце слюны остаются стабильными для целей тестирования в течение продолжительных периодов времени.

Тест будет проводиться в Институте генома Макдоннелла в Центре доступа к геномным технологиям медицинского кампуса Вашингтонского университета. Институт генома Макдоннелла сертифицирован для проведения диагностических тестов на человеческих образцах в соответствии с национальными нормативными стандартами, известными как Поправки по улучшению клинических лабораторий (CLIA).

«Этот тест отражает невероятные усилия, предпринятые за последние шесть месяцев командой из McDonnell Genome Institute, собранной для решения следующей эры проблем со здоровьем с использованием стратегий функциональной геномики и парадигмы точной медицины», — сказал Дэвид Х. Перлмуттер. Доктор медицинских наук, исполнительный вице-канцлер по медицинским вопросам и декан медицинского факультета Джорджа и Кэрол Бауэр. «Работа этой группы была основана на предположении, что возможности тестирования должны быть адресованы населению здесь, в Сент-Луисе и за его пределами, включая университет, другие школы, предприятия и местные сообщества, и что для достижения этой цели необходимы огромные навыки и настойчивость. . «

Новый тест помогает устранить трудности в цепочке поставок, которые мешали тестированию на COVID-19 на большей части территории страны. Этот новый тест является значительным улучшением по сравнению с другими тестами. Он включает обработку слюны таким образом, чтобы можно было обнаружить РНК-отпечаток вируса непосредственно в образце без наборов для выделения РНК, которые часто отсутствуют. Этот элемент нового процесса в сочетании с современной микрофлюидической технологией от Fluidigm позволяет проводить более быстрые и менее дорогостоящие испытания. По оценкам исследователей, Институт генома Макдоннелла потенциально может выполнять десятки тысяч тестов слюны в неделю на вирус SARS-CoV-2, если это необходимо.

«Существует острая необходимость в упрощении тестирования на COVID-19, чтобы можно было легко и быстро идентифицировать инфицированных людей», — сказал Ричард Хед, профессор генетики и директор Центра доступа к геномным технологиям в Институте генома Макдоннелла. «Разработанный нами тест не требует выделения РНК, а это трудоемкий и дорогостоящий этап, необходимый для других тестов на COVID-19. Наша команда нашла правильный рецепт, так сказать, позволяющий проводить прямое тестирование на вирус в образцах слюны, и он работает исключительно хорошо. Минимальное количество вирусных частиц, которое мы можем обнаружить, чрезвычайно мало — около шести вирусов на микролитр. Мы намного ниже уровня вируса, который люди производят, когда у них появляются симптомы. Мы надеемся, что мы будем способны выявлять положительные случаи еще до того, как у людей начнутся симптомы, и у тех, у кого симптомы остаются бессимптомными «

Исследователи проверили результаты теста слюны по сравнению со стандартными мазками из носа и обнаружили, что результаты нового теста во всех случаях совпадают с результатами стандартного теста — положительными или отрицательными. Исследователи также провели новый тест на сотнях известных отрицательных образцов слюны, и никаких ложноположительных результатов обнаружено не было. Каждый тест также проводится в четырех экземплярах, чтобы обеспечить точность. Сложнее проверить ложноотрицательные результаты, поскольку труднее получить большое количество заведомо положительных образцов. Исследователи заявили, что им нужно будет провести больше тестов, чтобы иметь лучшее представление о количестве ложноположительных и ложноотрицательных результатов этого теста слюны в больших масштабах, но имеющиеся на данный момент данные свидетельствуют о том, что тест чрезвычайно чувствителен и специфичен для выявления SARS-CoV. -2, вирус, вызывающий COVID-19.

Исследователи также планируют использовать технологию Fluidigm для одновременного тестирования образцов слюны на несколько вирусов.

«Теоретически мы могли бы тестировать на COVID-19, а также сканировать на грипп и другие вирусы, например, в тех же образцах слюны, без потери скорости обработки и небольшого влияния на стоимость», — сказал Милбрандт. . «В настоящее время, понятно, что люди нервничают по поводу коронавируса, если у них развиваются даже легкие симптомы простуды. Поскольку осенью наступает сезон простуды и гриппа, возможность различать различные вирусные инфекции — вот где эта технология может быть очень полезной. . «

Добавил глава: «Мы хотим, чтобы это был процесс тестирования COVID-19, который можно было бы использовать в массовом масштабе по всей стране и по всему миру. Тест будет быстрым и относительно недорогим. Если многие сертифицированные лаборатории начнут его использовать В ходе одного и того же процесса тестирования большое количество людей может быть сравнительно легко проверено. Это будет полезно для выявления новых случаев заболевания, что является важным шагом в предотвращении дальнейшего распространения этого вируса «./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *