Опубликовано : Сен 03, 2020

Начинаются клинические испытания эффективности антител против SARS-CoV-2

клинические испытания
Кредит: CC0 Public Domain

Медицинский университет Чикаго запускает клинические испытания, чтобы изучить потенциал антител против шипового белка SARS-CoV-2 для лечения COVID-19, болезни, вызванной новым коронавирусом.

Для исследования BLAZE-1 UChicago набирает 22 участника для лечения антителом LY-CoV555, разработанным Eli Lilly and Company в сотрудничестве с AbCellera. Антитело было впервые идентифицировано учеными из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний и AbCellera в образце крови пациента из США, выздоровевшего от COVID-19.

Нейтрализующие моноклональные антитела нацелены на спайковый белок на поверхности вируса SARS-CoV-2 и связываются с ним, предотвращая его прикрепление и проникновение в клетки человека. Без доступа к клеткам вирус не может размножаться.

«Есть данные, показывающие, что антитело LY-CoV555 может блокировать репликацию вируса в клетках лаборатории», — сказал Дэвид Питрак, доктор медицинских наук, руководитель отдела инфекционных заболеваний и глобального здравоохранения в UChicago Medicine. «Сейчас мы продолжаем исследования на людях, чтобы увидеть, снижает ли лечение пациентов этим антителом их вирусную нагрузку, которая связана с лучшими клиническими результатами, а также, вероятно, сделает пациентов менее заразными для вируса».

Безопасность LY-CoV555 первоначально оценивалась в ходе клинических испытаний фазы 1, которые начались в июне 2020 года. Это исследование фазы 2 расширит тестирование безопасности LY-CoV555 и изучит влияние антител на снижение вирусной нагрузки, клиническое симптомы и признаки инфекции у пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. В UChicago Medicine это исследование является результатом сотрудничества отделов инфекционных заболеваний и глобального здравоохранения и неотложной медицины.

«Прямо сейчас мы проверяем действие однократной дозы антитела», — сказал Питрак. «Когда пациент поступает в отделение неотложной помощи с совместимыми симптомами и ему ставят диагноз COVID-19, но он недостаточно болен, чтобы требовать госпитализации, мы можем спросить, не хотят ли он участвовать в этом исследовании. Им будет сделана инфузия антитела или плацебо прямо в отделении неотложной помощи, прежде чем их отправят домой «

Чтобы иметь право на участие в исследовании BLAZE-1, участники должны иметь положительный результат теста на инфекцию SARS-CoV-2 в течение трех дней до инфузии исследуемого препарата и иметь один или несколько легких или умеренных симптомов COVID-19, включая лихорадку. , кашель, боль в горле, головная боль, боль в мышцах, тошнота, боль в животе, диарея или затрудненное дыхание во время активности.

Пациенты будут отслеживаться в течение 90 дней, при этом исследователи будут тестировать три различных дозы антитела и отслеживать любые побочные эффекты, а также измерять вирусную нагрузку в дыхательных путях и уровни антител в кровотоке человека. Эти меры помогут определить, насколько эффективно антитело против вируса и как долго оно может обеспечивать защиту пациента после заражения.

Это исследование представляет собой альтернативный подход к пассивному иммунитету, заключающийся в использовании плазмы выздоравливающей для лечения COVID-19. Пациенты, выздоровевшие от вируса, имеют в кровотоке циркулирующие антитела, которые в разной степени защищают от вируса SARS-CoV-2; Переливание плазмы от этих выздоровевших пациентов может укрепить иммунную систему больных, давая им дополнительную поддержку в борьбе с инфекцией. После выздоровления у этих пациентов сохраняются эти антитела, что обеспечивает некоторую защиту от повторного заражения. Однако на данном этапе нейтрализующая способность плазмы выздоравливающих по отношению к вирусу неизвестна.

Идентификация и производство LY-CoV555 позволяет массово производить специфические антитела, которые нацелены на спайковый белок SARS-CoV-2 и блокируют его от инфицирования клеток. Это позволяет обойти такие проблемы, как доступность плазмы и проблемы биосовместимости, и обеспечивает лечение, которое более тщательно нейтрализует вирус.

«Хотя это специфическое нейтрализующее антитело является новым, оно имеет прецеденты», — сказал Питрак. «Терапия специфическими моноклональными антителами уже используется в клинике для лечения ВИЧ, а также у детей с респираторно-синцитиальным вирусом и пациентов с рецидивирующими инфекциями C. difficile».

В целом в этом исследовании к концу августа 2020 года планируется охватить 400 пациентов в нескольких медицинских центрах. Если антитело будет эффективным, оно откроет новые возможности для лечения пациентов с COVID-19, особенно пациентов с ослабленной иммунной системой, которые не могут быть хорошими кандидатами для будущей вакцины.

«Начало исследования BLAZE-1 с исследовательских центров по всей стране, включая UChicago Medicine, является важной вехой в глобальной борьбе с COVID-19, и мы рады приблизить отрасль на шаг ближе к потенциальной лечение «, — сказал Дэниел Сковронски, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Eli Lilly and Company. «Мы с нетерпением ждем возможности работать с подходящими пациентами, которые не только заинтересованы в получении экспериментального лечения COVID-19, но и понимают, как их участие может повлиять на здоровье и благополучие миллионов людей во всем мире»./P>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *