Опубликовано : Сен 03, 2020

Санофи и GSK начинают клинические испытания вирусной вакцины

coronavirus, COVID-19
Изображение ультраструктурной морфологии, обнаруженной новым коронавирусом 2019 г. (2019-nCoV). Кредит: CDC

Французский фармацевтический гигант Sanofi заявил в четверг, что после многообещающих предварительных испытаний начнет испытания на людях потенциальной вакцины против коронавируса, которую он разрабатывает совместно с британской компанией GSK.

Запуск фаз 1 и 2 испытаний представляет собой «важный этап и еще один шаг на пути к разработке потенциальной вакцины, которая поможет нам победить COVID-19», — сказал исполнительный вице-президент Sanofi Pasteur Томас Триумф.

В вакцине сочетаются передовые технологии от Санофи и GlaxoSmithKline.

Вакцина на основе белка, принадлежащая Санофи и используемая для лечения гриппа, была объединена с разработанной GSK надстройкой, известной как адъювант, которая усиливает иммунный ответ реципиента.

«Доклинические испытания демонстрируют многообещающий профиль безопасности и иммуногенность», то есть способность вызывать иммунный ответ, — говорится в заявлении Санофи.

Лаборатории компаний должны набрать 440 здоровых участников для проведения тестов, при которых ни тестируемые, ни наблюдатели не знают, кто получил вакцину, а кто — плацебо.

Тесты предназначены для оценки безопасности, переносимости вакцины и иммунного ответа.

«Положительные данные позволят быстро начать ключевую фазу 3 исследования к концу этого года», — сказал Роджер Коннор, президент GSK Vaccines, касаясь последнего шага перед выпуском вакцины на рынок.

Компании надеются получить разрешение регулирующих органов в первой половине 2021 года и довести производственные мощности до миллиарда доз для распределения в течение года.

Оба заявляют, что намерены сделать вакцину доступной во всем мире.

Несколько стран уже зарезервировали дозы — 60 миллионов обещаны британскому правительству, а 300 миллионов зарезервированы Европейской комиссией.

США зарезервировали 100 миллионов с возможностью увеличения до 500 миллионов.

Санофи и GSK также обязались предоставить «значительную часть» производства в 2021/2022 годах общему предприятию COVAX под руководством ВОЗ, призванному гарантировать всем странам быстрый, справедливый и равноправный доступ к вакцинам против COVID-19.

По данным Всемирной организации здравоохранения, 75 стран подписались на использование объекта, что обеспечит распределение двух миллиардов доз к концу июля 2021 года.

Другие потенциальные вакцины еще ближе к утверждению на рынке, в частности, две находятся в разработке американским гигантом Pfizer и биотехнологической фирмой Moderna.

Тем временем Санофи предпринимает параллельную вторую попытку вакцинации в сотрудничестве с американской компанией Translate Bio ./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *