Опубликовано : Сен 04, 2020

Вакцина в России прошла досрочные испытания: отчет

Vacine
Кредит: CC0 Public Domain

Согласно исследованию, опубликованному в The Lancet Friday, у пациентов, участвовавших в ранних испытаниях российской вакцины против коронавируса, выработались антитела, у которых «не было серьезных побочных эффектов», но эксперты заявили, что испытания слишком малы, чтобы доказать безопасность. и эффективность.

В прошлом месяце Россия объявила, что ее вакцина, названная «Спутник V» в честь спутника советских времен, который был впервые запущен в космос в 1957 году, уже получила одобрение.

Это вызвало обеспокоенность западных ученых по поводу отсутствия данных о безопасности, при этом некоторые предупреждали, что слишком быстрое введение вакцины может быть опасным.

Россия осудила критику как попытку подорвать исследования Москвы.

В исследовании Lancet российские исследователи сообщили о двух небольших испытаниях, в каждом из которых приняли участие 38 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 60 лет, которым была сделана двухкомпонентная иммунизация.

Каждому участнику была дана доза первой части вакцины, а затем через 21 день была сделана ревакцинация со второй частью.

За ними наблюдали в течение 42 дней, и у всех выработались антитела в течение первых трех недель.

В отчете говорится, что данные показали, что вакцина «безопасна, хорошо переносится и не вызывает серьезных побочных эффектов у здоровых взрослых добровольцев».

Испытания были открытыми, а не рандомизированными, то есть плацебо отсутствовало, и участники знали, что получают вакцину, и не были рандомизированы в разные группы лечения.

Исследователи подчеркнули, что для определения долгосрочной безопасности и эффективности вакцины для предотвращения заражения COVID-19 потребуются более масштабные и продолжительные испытания, в том числе сравнение плацебо.

«Демонстрация безопасности будет иметь решающее значение для вакцин COVID-19 не только для принятия вакцины, но и для доверия к вакцинации в целом», — написал Наор Бар-Зеев из школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса в комментарии для Lancet./p>

В отчете говорится, что 76 участников этих испытаний будут находиться под наблюдением в течение 180 дней, и добавлено, что запланировано более тщательное клиническое испытание фазы 3 с привлечением 40 000 добровольцев «из разных возрастных групп и групп риска».

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *