Опубликовано : Сен 04, 2020

Как объединенное тестирование может расширить доступ к основным лабораторным тестам в Африке

hiv test
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Пандемия COVID-19, как правило, скрывает другие важные проблемы со здоровьем. Одна из них — глобальная цель по сокращению числа случаев инфицирования ВИЧ и расширению доступа к лечению. Прогресс идет полным ходом. В 2019 году 67% людей, живущих с ВИЧ, получали антиретровирусную терапию (АРТ), а 85% беременных женщин с ВИЧ получали лекарства для предотвращения передачи вируса своим детям.

Но успех этих вмешательств зависит от диагностических лабораторных исследований.

Регулярное определение вирусной нагрузки ВИЧ необходимо для наблюдения за пациентами, получающими АРТ. Это означает измерение концентрации нуклеиновой кислоты ВИЧ (вирусного генома) в крови пациента. У оптимально пролеченных пациентов вирусная нагрузка становится и остается неопределяемой. Когда у пациента подавленная вирусная нагрузка, это означает, что его лечение работает и он не заразен. Это одно из преимуществ универсального ВРТ. Теоретически ВИЧ можно искоренить, если каждый инфицированный станет не заразным в результате лечения.

Младенцам, инфицированным ВИЧ, требуется как можно более ранняя диагностика. Чем раньше начнется АРТ, тем лучше будет клинический исход. Это называется ранней диагностикой ВИЧ у младенцев. Это требует качественного тестирования самого вируса путем выявления геномов ВИЧ. Это связано с тем, что младенцы, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей, имеют материнские антитела в течение года или дольше, что делает тесты на антитела бесполезными.

Как количественные, так и качественные тесты генома ВИЧ требуют сложных инструментов. За исключением случаев, когда доступны относительно дорогие системы для наблюдения за пациентами, тесты генома ВИЧ в основном проводятся на массовых, в значительной степени автоматизированных высокопроизводительных платформах в специализированных лабораторных помещениях высококвалифицированным персоналом. Это делает эти тесты дорогими, и поэтому многие люди на континенте все еще не могут получить доступ к такому тестированию.

Но есть и хорошие новости. Хотя число пациентов, нуждающихся в вирусной нагрузке и раннем диагностическом тестировании младенцев, растет и будет оставаться высоким, младенческие ВИЧ-инфекции и неудачные попытки АРТ становятся все реже, потому что вмешательства настолько успешны. Это открывает возможности для совместного тестирования.

Объединенное тестирование, также известное как объединение или групповое тестирование, десятилетиями использовалось для эффективной диагностики относительно редких состояний, например инфекции у доноров крови. В недавней статье мы подчеркиваем его потенциальную роль в обеспечении всеобщей ранней диагностики ВИЧ-инфекции и снижения вирусной нагрузки.

Объединенное тестирование

Совместное тестирование означает выполнение лабораторного теста на нескольких разных образцах, смешанных вместе. Если результат теста для пула отрицательный, все отдельные образцы, содержащиеся в этом пуле, могут сразу получить отрицательный результат. Таким образом, вместе они использовали бы только один тест. Но если пул дает положительный результат, содержащиеся в нем образцы необходимо повторно тестировать индивидуально («деконволюция» или «разрешение»).

Хитрость заключается в том, чтобы объединить образцы тестов от пациентов с низкой вероятностью положительного результата. Это можно сделать, используя информацию, доступную из форм запроса. Например, люди, получающие АРТ с ранее неопределяемой вирусной нагрузкой, или дети, рожденные от матерей, стабильно получающих АРТ, будут иметь низкую вероятность быть положительным. Если большинство пулов дает отрицательные результаты, требуется меньше тестов, и затраты сокращаются. Но если пул дает положительный результат, необходимая деконволюция сводит на нет любую экономию.

Распространенность выявленного условия и размер пула определяют целесообразность объединения. Объединение выгодно только в том случае, если то, что ищет тест, встречается относительно редко.

Мы предлагаем стратификацию риска, исключая образцы пациентов с высокой вероятностью положительного результата из объединения. Например, младенцы, матери которых не получали АРТ (их риск инфицирования может достигать 25%), или пациенты, которые плохо себя чувствовали на АРТ.

Большие размеры пула кажутся заманчивыми — в конце концов, чем больше образцов используют один тест, тем больше потенциальная экономия. Но чем больше образцов в пуле, тем выше шанс на положительный результат. Другие факторы, которые следует учитывать при определении размеров пула, — это обеспечение достаточной чувствительности и приемлемого времени оборота лабораторных результатов.

Объединение и деконволюция увеличивают рабочую нагрузку персонала, что может привести к опечаткам. Мы предлагаем «роботов-дозаторов», которые при правильном программировании могут автоматизировать эти процедуры, сводя к минимуму риск ошибок. Эти роботы широко используются в странах с высоким уровнем доходов, но по-прежнему редки в условиях ограниченных ресурсов. Они сложны, как и платформы для тестирования, и дополнительные вложения могут помочь получить от них максимальную выгоду.

Использование в будущем

Объединение дает африканским странам возможность расширить доступ к ранней диагностике грудных детей и тестированию на вирусную нагрузку — двум тестам, которые Всемирная организация здравоохранения внесла в список важнейших. Он не решает всех проблем, но может оптимизировать использование централизованного лабораторного оборудования.

Опыт пандемии COVID-19 может дать стимул, необходимый для проведения крупномасштабных пилотных исследований. Сначала в исследованиях можно было бы использовать объединение параллельно с индивидуальным тестированием, чтобы продемонстрировать, что он не хуже в реальной жизни. На более позднем этапе можно было бы внедрить объединение в пулы там, где недостаточно средств ранней диагностики младенцев и рутинного вирусологического мониторинга.

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *