Опубликовано : Сен 11, 2020

Плазма выздоравливающих — последняя терапия COVID-19

COVID-19
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Ричард Бекерсон никогда не узнает, спасла ли жизнь плазма выздоравливающих пациентов, или противовирусный препарат ремдесивир, или их комбинация.

Для него это не имеет значения. Важно только то, что он пережил 122 дня госпитализации с COVID-19, и теперь он вернулся в свой дом в Дирборн-Хайтс со своей женой Ребеккой.

«Я много молился, — сказал 74-летний Бекерсон, продавец автомобилей на пенсии. «Итак, вы знаете, я уверен, что Бог посмотрел вниз и сказал:» Кто, черт возьми, этот Рич Бекерсон, за которого все молятся? » В любом случае, это сработало. «

Он был одним из первых пациентов с коронавирусом в больнице Сент-Джозеф Мерси в Анн-Арборе, получившим инфузию плазмы выздоравливающей — желтой жидкости, удаленной из крови человека, который уже выздоровел от COVID-19 и богат антитела.

Он стал одним из трех обнадеживающих методов лечения — наряду с ремдесивиром и кортикостероидами — которые, по-видимому, помогают госпитализированным пациентам с коронавирусом во время пандемии, отмеченной 6,3 миллионами инфекций в США и более чем 189 000 смертей, согласно данным Johns Hopkins. Панель управления COVID-19

Бекерсон был среди примерно 70 пациентов больницы, которые были включены в исследование программы расширенного доступа, проведенное клиникой Мэйо совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, чтобы проверить, поможет ли выздоравливающая плазма людям бороться с болезнью. Больничная система утверждает, что она первой в штате использовала ее для лечения COVID-19.

У Бекерсона была желтуха и делирий, сказал он, и у него уже несколько дней был жар. Он вспомнил, как 29 марта дочь отвезла его в больницу.

Сотрудники принесли инвалидную коляску к машине, чтобы помочь ему попасть внутрь, и уложили в кровать. Ему требовалась искусственная вентиляция легких, чтобы дышать, и ему было введено успокоительное.

«Последнее, что я помню, это все эти парни и девушки в защитных костюмах», — сказал Бекерсон.

В то время врачи всего мира изо всех сил пытались найти методы лечения нового вируса, — объяснил доктор Анураг Милани, медицинский директор по профилактике инфекций системы здравоохранения St. Joseph Mercy Health.

Они пытались найти способ подавить цитокиновый шторм — агрессивный иммунный ответ, который возникает у некоторых людей, когда они заражены новым коронавирусом. Некоторых пациентов лечили кортикостероидами, такими как дексаметазон, и противовирусными препаратами, такими как ремдесивир. Некоторым пациентам давали противомалярийный препарат гидроксихлорохин.

В конечном итоге исследования показали, что гидроксихлорохин не является эффективным средством лечения COVID-19, и в июне FDA отозвало разрешение на его экстренное применение.

Но первые исследования дексаметазона и ремдесивира казались многообещающими, как и плазма выздоравливающих.

«В основном вы получаете антитела от выздоровевшего пациента, у которого был COVID», — сказал Милани. «Итак, теоретически это имеет смысл, верно? И также имеет смысл, что чем раньше вы дадите это, тем лучше или больше пользы будет.

«На некотором теоретическом уровне это имеет большой смысл».

Плазма выздоравливающих более 100 лет используется для лечения других заболеваний, таких как дифтерия, пневмония, корь и гепатит, а также других форм коронавируса — SARS и MERS, — сказал доктор Найджел Панет, эпидемиолог и Профессор Университета штата Мичиган, который входит в число 170 врачей-ученых из 50 университетов и больниц, изучающих плазму как средство лечения COVID-19 в рамках Национального проекта по плазме выздоравливающих при COVID-19.

«Это один из старейших методов лечения, известных нам в современной медицине», — сказала Планет. «Мы даем плазму — обычную плазму, свежезамороженную плазму — 2 миллиона раз в год в Соединенных Штатах.

«Это чертовски безопасно, и это работает при всех этих других заболеваниях».

На начальном этапе пандемии было трудно найти выздоравливающую плазму, потому что она должна была поступать от людей, которые уже вылечились от COVID-19. Их было не так уж и много. А поскольку изначально тестирования было мало, даже люди, подозревавшие, что у них COVID-19, не могли быть уверены, что они у них есть.

Поскольку болезнь стала более распространенной, а тестирование стало доступнее, поставки плазмы выздоравливающих стали более надежными, — пояснил Милани.

Доктор Мона Ханна-Аттиша, педиатр, открывшая миру в 2015 году, что питьевая вода во Флинте была загрязнена свинцом, была среди людей, сдавших плазму в начале пандемии. В марте у нее был коронавирус.

С тех пор Ханна-Аттиша трижды сдавала плазму, сказала Планет.

Бекерсон был в критическом состоянии в начале апреля, когда его встретил доктор Стивен Блум, врач физической медицины и реабилитации в St. Joseph Mercy.

«Мы не думали, что он выйдет из аппарата ИВЛ. Мы дали ему шанс выжить менее 30%», — сказал Блум.

Бекерсон был среди пациентов, которым вместе с ремдесивиром вводили плазму.

Он находился на искусственной вентиляции легких более 30 дней. Врачи, медсестры и респираторные терапевты испробовали несколько техник, которые считались полезными для пациентов с коронавирусом, в том числе пронинг, при котором пациенты располагаются так, чтобы они лежали лицом вниз, чтобы улучшить оксигенацию.

«Пару раз были близкие звонки, но они вернули меня», — сказал Бекерсон. «И когда они вернули меня в третий раз, оно застряло.

«Они положили меня на живот … все это, чтобы спасти мою жизнь. Я получил плазму в подарок от кого-то», — сказал Бекерсон. «Но все звезды были выровнены. Появилась плазма и все другое лекарство, которое они использовали, ремдесивир, вот почему я все еще нахожусь на правой стороне травы».

Это была история успеха, но Милани сказал, что неясно, была ли это плазма или ремдесивир — или что-то совсем другое, что имело решающее значение.

В конце августа президент Дональд Трамп приветствовал выздоравливающую плазму как «мощную терапию», когда объявил, что FDA выдает экстренное разрешение на ее использование у госпитализированных пациентов с коронавирусом.

Это, по сути, открывает двери большему количеству людей с COVID-19 для получения плазмы в качестве лечения.

Но Милани сказал, что разрешение также может помешать исследователям, пытающимся изучить, действительно ли терапия работает. Пока что наука не показывает однозначно, насколько одна только выздоравливающая плазма может повлиять на выживаемость госпитализированных пациентов с COVID-19.

«Есть много сбивающих с толку факторов», — сказал Милани об исследовании. По его словам, исследование, которое FDA использовало для определения того, должна ли плазма выздоравливающих получать ЭУА, не контролировалось.

«В основном они осмотрели 35 000 пациентов по всей стране, которые получали плазму выздоравливающих до 4 июня, а затем наблюдали за ними», — сказал Милани. «В рамках этого исследования мы отправили данные на раннем этапе, а затем мы также отправили данные за 30 дней, чтобы посмотреть на результаты.

«Но нет контрольного рычага. … В основном это просто вы получили это или нет? И что случилось? И, кроме того, не контролируется, получили ли вы ремдесивир или стероиды.

«На самом деле, если вы внимательно посмотрите на это исследование, 50% пациентов получали стероиды, а 30% пациентов получали ремдесивир. И как это повлияет на результаты? Это просто неясно. … Это сбивает с толку. . «

Из-за этого исследователям сложно определить, какие методы лечения имеют наибольшее значение.

Известно, что, по словам Милани, лечение, по-видимому, приносит наибольшую пользу, когда его назначают госпитализированным людям на ранних стадиях заболевания.

«Подавляющее большинство пациентов с COVID никогда не госпитализируются», — сказал Милани. «Но есть некоторые, которые, к сожалению, подвержены риску более тяжелых исходов. Итак, мы говорим о пациентах, у которых на ранней стадии появления симптомов, вскоре после постановки диагноза, госпитализируются.

«Мы смотрим на то, как долго у них наблюдаются симптомы? Обычно пациенты не просто проходят искусственную вентиляцию легких. Обычно у них симптомы развиваются и ухудшаются с течением времени. И когда мы говорим об этой иммунной фазе COVID, это обычно на второй неделе болезни, когда пациентам становится намного хуже. Так что в идеале вы должны дать им этот продукт до этого времени «.

В идеале, по словам Милани, следовало бы провести больше исследований — рандомизированных контролируемых исследований — до того, как будет выдано разрешение на использование плазмы выздоравливающих в экстренных случаях.

«Теперь, когда у нас есть EUA, ожидание будет таким:» Я хочу получить плазму. Я хочу получить продукт «. Так что я думаю, что в реальности сейчас будет сложно проводить эти рандомизированные испытания … Я думаю, что это затруднит набор пациентов, принимающих плацебо «.

И он сказал, что использование плазмы выздоравливающих — не волшебная палочка для пациентов с COVID-19.

«Это само по себе не меняет правила игры», — сказал Милани. «Многие из нас уже лечат пациентов с помощью плазмы выздоравливающих. Это часть арсенала лекарств, которые мы пытаемся использовать — будь то ремдесивир в сочетании с плазмой или в сочетании со стероидами, в зависимости от того, где они находятся с точки зрения их появление симптомов.

«В идеале, когда мы говорим о медицинской терапии, мы действительно хотели бы видеть доказательства и результаты рандомизированных испытаний. И я думаю, что само по себе, зная, что у нас уже есть эти разные лекарства, вероятно, будет сложно делать. «

Вопросы по качеству плазмы, поставкам

Планет выразил надежду, что разрешение FDA на использование в чрезвычайных ситуациях будет стимулировать больше исследований эффективности плазмы выздоравливающих, а не меньше. Это не полное одобрение терапии. Это просто позволяет большему количеству людей продолжать получать его, пока продолжаются испытания.

Но, по словам Планет, объявление президента было не идеальным.

«Это было сделано почти как политическое заявление, — сказал Планет, — и было сделано много искажений. Президент упомянул (Операцию) Warp Speed. Какой бы ни была программа Warp Speed, она не имеет ничего общего с данные клиники Мэйо … И затем, к сожалению, они привели некоторые цифры — снижение смертности на 35%, — что не совсем точно. Развертывание было ошибочным «.

Но FDA сделало революционный шаг, объявив об этом, — сказала Планет.

Поскольку не вся плазма выздоравливающих одинакова — у некоторых людей концентрация антител COVID-19 в крови выше, чем у других, — теперь FDA требует от банков крови проверять и маркировать каждую единицу с подробной информацией о том, содержит ли она высокие уровни Антитела COVID-19 или низкий уровень антител.

«Это замечательно», — сказала Планет. «Этого никогда не делали раньше, и я не совсем понимаю, что это значит. Я думаю, что банки крови сейчас чешут затылки, говоря:» Как мы это делаем? » Не каждый банк крови может провести этот анализ, поэтому придется кое-что исправить «.

Некоторые из уже проведенных исследований плазмы выздоравливающих для лечения пациентов с коронавирусом показывают, что те, кто получал плазму с более высоким уровнем антител или плазму с высоким титром, имели лучшие показатели выздоровления, чем те, кто получал среднюю или плазма с низким титром.

«Мы наблюдали градиент доза-ответ с самой низкой смертностью в этой группе плазмы с высоким титром», — сказал он.

По словам Планет, это вызывает этические проблемы, если врачи знают, что плазма с более высоким титром более эффективна для снижения смертности, но может иметь доступ только к плазме с низким титром.

«Как вы объясните это пациенту?» — спросила Планет. «У меня нет высококачественной плазмы с высоким титром. У меня есть плазма с низким титром. Это может сработать. Мы не знаем, что это не работает, но мы знаем, что это не так» t работать так же хорошо, как с высоким титром. Так что вы собираетесь делать? У нас нет высокого титра. Это сложно с этической точки зрения «.

Поставки плазмы для выздоравливающих в стране также могут стать проблемой, поскольку с ее помощью, вероятно, будет лечиться больше пациентов, — сказал Милани.

«Одна из опасений медицинского сообщества заключается в том, что в будущем, вероятно, будет недостаточно предложения, чтобы удовлетворить ожидаемый спрос», — сказал он.

«Одна вещь, которую я считаю действительно важной, — это обеспечить проведение кампаний вокруг выздоровевших пациентов по сдаче плазмы. Мы все вроде как конкурируем за ограниченный объем поставок, и получить ее будет сложно».

Но, как и Милани, Планет надеется, что весь этот шум побудит больше людей делать пожертвования.

Доноры могут сдавать кровь еженедельно, сказала Planeth, и каждый раз, когда человек сдает кровь, банки крови могут собрать три единицы плазмы.

Бекерсон сказал, что изучает, как он может внести свой вклад в это дело.

«Я хочу спросить, что мне делать в отношении пожертвований», — сказал он. «Я просто надеюсь, что когда я смогу дать это, это спасет чью-то жизнь».

«В общем, я так благодарен. Не могу выразить словами, как я благодарен за все»./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *