Опубликовано : Сен 11, 2020

Чего ожидать от вакцины COVID-19

Чего ожидать от вакцины COVID-19 qimono» width=»800″ width=»800″ height=»480″/>
Кредит: qimono

Одна из самых горячих тем, связанных с COVID-19, — это потребность в вакцине от этого нового заболевания, которое оказало огромное влияние как на здоровье человека, так и на экономику. Болезнь застала большинство людей врасплох и не имеет никаких признаков исчезновения естественным путем. Во многих отношениях соображения здравоохранения и экономики образуют две крайности в оценке риска: как управлять вспышкой и минимизировать ее воздействие.

Вакцины очень привлекательны тем, что могут защитить тех, кто еще не пострадал от инфекции. Теоретически они могли бы положить конец пандемии и дать людям долгосрочную уверенность в том, что риск для здоровья уменьшен или устранен. Серебряная пуля — это вакцины.

Однако вакцины также приветствуются не всеми. Применение профилактического лекарства означает, что вы подвергаете потенциально здоровых людей риску, даже если он невероятно мал. Кроме того, даже если вакцина работает, ее преимущества не сразу очевидны для вакцинированных или их близких, например родителей. По этим причинам большая часть разработки новых вакцин в последние десятилетия была сосредоточена на безопасности и большей безопасности. Это требует огромных затрат, занимает невероятно много времени, но необходимо.

Проблемы безопасности часто возникают только в конце цикла разработки вакцины, поскольку они могут быть относительно редкими событиями. Поэтому вакцины часто не работают только после того, как были потрачены огромные суммы денег. Это означает, что производство вакцин в настоящее время возлагается на несколько организаций, способных нести эти расходы и риски, обычно на крупные фармацевтические компании.

COVID-19 вызывается новым коронавирусом SARS2-CoV-2. Это само по себе является проблемой, поскольку в настоящее время у нас нет лицензированных вакцин для человека, которые работают против коронавирусов. Приходится начинать более-менее с нуля.

В течение последнего десятилетия мы имели дело с другими коронавирусами, вызывающими ограниченные вспышки, такими как вирусы MERS и SARS1. Однако для борьбы с ними использовались классические методы борьбы со вспышками, и против этих вирусов не было разработано лицензированной вакцины.

Однако против лихорадки Эбола были разработаны лицензионные вакцины. Хотя это другой тип вируса вспышки, он стимулировал создание таких организаций, как Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям, которые начали планировать производство вакцин против известных и потенциально неизвестных вирусов вспышек.

В настоящее время существует более 100 вакцин против COVID-19, находящихся на разных стадиях разработки, и они бывают разных форм. Я написал блог, в котором рассматриваются не только типы вакцин, но и излагаются возможные шаги, которые необходимо предпринять, чтобы получить лицензию на вакцину.

Неслучайно одна из самых современных вакцин против COVID-19 выигрывает от уже проведенных работ по борьбе с Эболой. Команда Оксфордского университета, которая разрабатывала и тестировала свою вакцину, была настроена просто переключить свою систему с Эболы на COVID-19, и они сделали это эффективно.

Команды в Китае также разрабатывают вакцины, основанные на выращивании и инактивации настоящего вируса SARS2-CoV-2, а американская компания Moderna вместе с учеными из Имперского колледжа Лондона применяет более новый подход, используя «генетическую вакцинацию» на основе гена. доставка, чтобы заставить организм производить вирусные компоненты и повышать иммунитет.

Кембридж также вступил в гонку по разработке вакцины, используя другой подход — синтетическую ДНК для доставки специально разработанных, отобранных иммунитетом вакцинных антигенов. В случае успеха он может начать клинические испытания в Великобритании в начале следующего года.

Эти разные типы вакцин представляют разные возможности, риски и проблемы.

Оценка рисков

Тот факт, что SARS2-CoV-2 является таким новым вирусом, означает, что мы не разработали никаких косвенных мер защиты. Для некоторых других классов вакцин мы разработали иммунологические корреляты защиты — другими словами, измеримые сигналы в организме, указывающие на то, что защита была достигнута.

Таким образом, единственный реальный способ проверить эффективность вакцины COVID-19 — это напрямую измерить, защищает ли она людей от (а) самой инфекции SARS2-CoV-2 и/или (б) клинического заболевания (другими словами, COVID-19). Очевидно, что профилактика инфекций является золотым стандартом, но зачастую добиться этого нелегко.

Кроме того, вакцины часто обеспечивают лишь частичную защиту, защищая некоторых, но не защищая других (мы называем это эффективностью вакцины). Идеальная вакцина дала бы защиту, близкую к 100%, но часто она ниже этого значения — иногда допустима даже 50% защита. Это связано с тем, что даже вакцина относительно низкой эффективности может иногда вызывать коллективный иммунитет, ограничивая передачу вируса в обществе.

Нам необходимо будет оценивать риски каждой вакцины по мере ее разработки. Обычно регулирующие органы являются ключевыми организациями, которые решают, может ли вакцина быть лицензирована для использования в стране. В Великобритании это Управление по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Такие регулирующие органы обычно настаивают на оценке всех возможных измерений безопасности и эффективности. Однако регулирующие органы, работая с правительствами, могут отказаться от этих требований и лицензировать вакцину с более ограниченными данными. Это происходит в России с вакциной Sputnik V, что вызывает некоторую обеспокоенность тем, что вакцина, в значительной степени недоказанная, распространяется среди большого количества людей.

В качестве компенсации можно было бы продолжить сбор данных о безопасности и эффективности после лицензирования. Это дилемма, с которой мы все сталкиваемся в гонке вакцин против COVID-19. Это усугубляется тем фактом, что многие подходы к вакцинам, предложенные для COVID-19, не прошли тщательную проверку на безопасность в течение длительных периодов времени в различных социальных группах (например, дети или пожилые люди) или условиях (например, в разных группах населения).

Получение вакцины тем, кто в ней нуждается (и хочет)

Несмотря на множество заявлений, потребуется время, чтобы решить проблемы безопасности, произвести большое количество вакцины и эффективно распространить ее среди тех, кто в ней нуждается. Когда у нас есть вакцина, с чего мы должны начать? Многие из этих вопросов будут решаться отдельно для каждой вакцины и для каждой отдельной страны. Тем не менее, вот некоторые соображения.

  • Кого вакцинировать в первую очередь. Это нормальная практика — начинать любую кампанию вакцинации со здоровых взрослых. Ожидается, что они будут реагировать на вакцину и переносить ее лучше, чем другие группы. Я бы ожидал первичной вакцинации медицинских работников, учителей или других людей, которые могут подвергаться наибольшему риску заражения вирусом.
  • Младенцы и дети ясельного возраста. Несмотря на то, что маленькие или даже новорожденные дети часто становятся объектами вакцинации, они всегда являются одной из последних групп, которых вакцинируют во время «нормальной» разработки вакцины. Там иммунная система все еще развивается, и младенцы, возможно, получили защитные антитела от своей матери. Я ожидаю задержки с вакцинацией очень маленьких детей, особенно из-за того, что они кажутся менее восприимчивыми к болезням.
  • Пожилые люди. Очевидно, что чем вы старше, тем больше вы рискуете заразиться COVID-19. Однако пожилые люди часто хуже реагируют на вакцинацию, и могут потребоваться специальные вакцины, например им может потребоваться адъювант, который активирует иммунную систему и может стимулировать защиту у людей, которые обычно не реагируют или не защищены. Конкретные исследования будут проводиться среди пожилых людей.
  • Другие уязвимые группы населения. Определенные группы или когорты, такие как диабетики или люди с ожирением, по-видимому, более уязвимы к COVID-19. Эти люди могут быть мишенью для вакцинации на раннем этапе, но им потребуются особые клинические меры и, возможно, специальные вакцины.
  • Этнические меньшинства. Есть свидетельства того, что некоторые группы этнических меньшинств могут быть более восприимчивы к COVID-19, хотя факторы, способствующие этому, остаются в значительной степени неопределенными. Эти группы могут стать приоритетными.
  • Страны с низкими доходами. Немногие страны имеют возможность производить вакцины, и еще меньше стран могут позволить себе платить за дорогие продукты. Таким образом, нам нужно будет разработать вакцины, которые будут эффективными, безопасными, но при этом доступными. Это особенное искусство само по себе, если компании не хотят продавать вакцины по низким ценам.

Что дальше?

Сейчас мы как раз наблюдаем за разработкой новых вакцин в режиме реального времени. Будет очень интересно посмотреть, как все это будет разворачиваться в ближайшие месяцы и годы. Мы можем ожидать, что некоторые паники и вакцины выйдут из гонки. Мы увидим борьбу за вакцинацию, как только начнут поступать поставки, когда более богатые страны потенциально скупят столь необходимые материалы и оставят более бедные страны с пустыми руками. Необходимо будет принять ключевые политические решения.

Чтобы убедиться, что вакцинация действительно работает и является ли она абсолютно безопасной, потребуется несколько лет. Каким бы ни был исход, нам нужно извлечь уроки из этой пандемии и быть готовыми к следующей, поскольку она будет приближаться.

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *