Опубликовано : Сен 12, 2020

Крупные испытания вакцины против Covid-19 возобновляются в Великобритании после проверки безопасности

COVID
Кредит: CC0 Public Domain

Фармацевтический гигант AstraZeneca и Оксфордский университет в субботу заявили, что возобновили испытания вакцины против COVID-19 после получения полного разрешения от британских регулирующих органов после паузы, вызванной заболеванием добровольца из Великобритании.

«Клинические испытания вакцины от коронавируса AstraZeneca Oxford, AZD1222, возобновились в Великобритании после подтверждения Управлением по регулированию здравоохранения лекарственных средств (MHRA), что это было безопасно», — говорится в заявлении компании.

В среду компания AstraZeneca объявила, что «добровольно приостановила» испытания вакцины, разработанной совместно с Оксфордским университетом, после того, как у добровольца возникла необъяснимая болезнь.

Был создан независимый комитет для проверки безопасности, что компания и Всемирная организация здравоохранения назвали обычным шагом.

Комитет «завершил расследование и рекомендовал MHRA, что испытания в Великобритании можно безопасно возобновить», — заявила AstraZeneca.

Оксфордский университет подтвердил возобновление и заявил: «В крупных испытаниях, подобных этому, ожидается, что некоторые участники заболеют, и каждый случай должен быть тщательно обследован, чтобы гарантировать тщательную оценку безопасности».

После паузы AstraZeneca заявила, что по-прежнему надеется, что вакцина все еще будет доступна «к концу этого года, началу следующего года».

Но фармацевтические компании, в том числе AstraZeneca и ученые, выразили обеспокоенность по поводу политического давления с целью ускорить выпуск вакцины, в том числе со стороны президента США Дональда Трампа.

Джо Байден, кандидат в президенты от Демократической партии, обвинил Трампа в «подрыве общественного доверия», регулярно сообщая о том, что вакцина будет готова до выборов 3 ноября.

Шарлотта Саммерс, преподаватель кафедры интенсивной терапии в Кембриджском университете, приветствовала возобновление Оксфордского исследования и сказала, что исследователи продемонстрировали свою приверженность «поставить безопасность в центр своей программы развития».

«Чтобы противостоять глобальной пандемии COVID-19, нам необходимо разработать вакцины и методы лечения, которые люди чувствуют себя комфортно, поэтому жизненно важно поддерживать доверие общества к тому, что мы придерживаемся доказательств и не делаем выводы до того, как информация станет доступной, «сказала она.

«Утрата контроля»

Вакцина-кандидат от компании AstraZeneca — одна из девяти во всем мире, в настоящее время находящихся на последней стадии испытаний на людях фазы 3.

31 августа в США компания начала набирать 30 000 добровольцев на десятках сайтов, а вакцинация тестируется на небольших группах в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. Также запланированы испытания в Японии и России.

В вакцине AZD1222 используется ослабленная версия аденовируса, вызывающего простуду, разработанная для кодирования шипового белка, который коронавирус COVID-19 использует для проникновения в клетки.

После вакцинации этот белок вырабатывается в организме человека, который заставляет иммунную систему атаковать коронавирус, если человек позже заразится.

«AstraZeneca привержена обеспечению безопасности участников испытаний и высочайшим стандартам поведения в клинических испытаниях», — говорится в заявлении Субботы.

«Компания продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру и будет руководствоваться информацией о том, когда можно будет возобновить другие клинические испытания, чтобы обеспечить вакцину в целом, на справедливой основе и без прибыли во время этой пандемии».

По данным AFP, с момента появления в Китае в конце прошлого года от этой болезни погибло более 900 000 человек во всем мире. Подтверждено более 28,5 миллионов случаев заболевания, и больше всего смертей зарегистрировано в США — более 193 000 случаев.

В Великобритании уровень заражения снова растет в соответствии с тенденцией к росту, наблюдаемой в последнее время в остальной Европе, что вынуждает правительство ужесточить общественные ограничения с понедельника и ввести локальные блокировки.

«Я думаю, можно сказать, что мы на грани потери контроля», — сказал радио BBC Марк Уолпорт, бывший главный научный советник британского правительства./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *