Опубликовано : Сен 16, 2020

Антитела, необходимые для спасения жизней в Африке

africa doctor
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Научные достижения изменили методы профилактики, лечения и лечения многих заболеваний во всем мире. Однако миллионы африканцев продолжают умирать, переносить длительные периоды болезней и страдают от негативных последствий болезней из-за отсутствия доступных, эффективных лекарств хорошего качества и лечебных средств.

Неприемлемо, что мы продолжаем гибнуть из-за болезней, которые можно предотвратить или вылечить, из-за отсутствия своевременного доступа к подходящим и недорогим лекарствам, вакцинам и другим медицинским технологиям.

Пора переходить к антителам

Моноклональные антитела (mAb) — это группа мощных медицинских технологий, которые в значительной степени недоступны в Африке, несмотря на их перспективность в лечении неинфекционных и инфекционных заболеваний. Антитела действуют как солдаты человеческого тела, нападая на инородные вещества, включая микробы, вызывающие заболевания. Моноклональные антитела — это производимые в лаборатории версии белков, предназначенные для стимуляции, усиления и имитации атаки защитной системы организма на болезнетворные агенты. Эти лекарства обладают способностью напрямую связываться с частями вирусов, чтобы не допустить их запуска инфекции.

За последние 30 лет более 100 мАт были лицензированы во всем мире и используются для профилактики и лечения заболеваний, включая рак и аутоиммунные заболевания. Моноклональные антитела также показали себя многообещающими в области инфекционных заболеваний, эндемичных для Африки. В настоящее время разрабатываются моноклональные антитела для профилактического и терапевтического лечения лихорадки Эбола, Зика, ВИЧ и, в последнее время, COVID-19. Эти продукты считаются «новым рубежом» в медицине, поскольку они значительно более эффективны, чем ранее доступные методы лечения, и часто лучше переносятся.

Но только 1 процент моноклональных антител, включая биоаналоги, зарегистрирован в Африке, в Нигерии — 10, а в Зимбабве — только семь, по сравнению с западными странами, США, Канадой и Европой, на которые приходится 77 процентов зарегистрированных мАт, и 112 мАт, зарегистрированных в в США и Бразилии зарегистрировано 77 мАт.

Препятствия на пути к моноклональным антителам

Миллионы африканцев по-прежнему пропускают эти продукты, потому что немногие из них были лицензированы для использования на континенте, а непомерно высокие затраты на те, которые доступны, означают, что африканские правительства не могут позволить себе закупать их для сектора общественного здравоохранения. Это оставляет частный сектор как единственный способ закупить лекарства, и только те, кто может себе это позволить, имеют доступ к ним.

Например, трастузумаб доступен для лечения рака груди — растущей проблемы в странах с ограниченными ресурсами, включая Африку. При ежегодных расходах на одного пациента от 5712 до 89 760 долларов США менее 5 процентов пациентов с раком груди в 14 африканских странах, где это доступно, могут позволить себе это высокоэффективное лечение, которое используется во всем мире. В Кении стоимость разовой дозы трастузамаба составляет более 150 000 кенийских шиллингов (почти 1400 долларов США), в то время как аналогичная версия стоит около 480 долларов США за дозу, что все еще слишком много для среднего пациента.

Уроки для африканских стран

Процесс разработки биологических лекарств длительный и дорогостоящий, но пандемия COVID-19 преподала нам очень суровые уроки о последствиях отказа от инвестиций в исследования и разработки в области здравоохранения. Правительства африканских стран не вкладывают достаточно средств в исследования и разработки (НИОКР) в области здравоохранения, но данные показывают, что местные инвестиции в разработку продуктов сокращают стоимость продуктов для здоровья и способствуют справедливому доступу для тех, кто в них больше всего нуждается.

Существуют препятствия для регистрации и запуска mAb в странах Африки к югу от Сахары. Различия в требованиях к регистрации в национальных регулирующих органах по лекарственным средствам увеличивают стоимость, время и сложность для производителей, заинтересованных в представлении своей продукции на рассмотрение регулирующим органом, что делает рынок Африки к югу от Сахары непривлекательным.

Таким образом, фармацевтические компании отдают предпочтение рынкам стран с высоким уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего. В отчете фонда «Доступ к лекарствам» было обнаружено, что инновационные продукты, включая моноклональные антитела и биосимиляры, даже не зарегистрированы в 43 процентах приоритетных стран с низким и средним уровнем дохода, включая 13 из 46 стран Африки к югу от Сахары.

Путь вперед

Правительства африканских стран должны значительно увеличить свои инвестиции в исследования и инновации для разработки медицинской продукции. Правительства также должны увеличить местное производство наркотиков.

Решите проблемы стоимости и сократите временной разрыв между доступностью лекарств в развитых странах и доступностью в африканских системах здравоохранения. Более того, континент не может и дальше полагаться на результаты исследований на рынках с разными приоритетами болезней.

Чтобы снять лицензионный барьер, страны Африки к югу от Сахары должны принять согласованные процессы регулирования и утверждения, чтобы устранить двусмысленность попыток адаптировать продукты к требованиям нескольких стран. Более крупный гарантированный рынок предоставит производителям лекарств больший финансовый стимул инвестировать в исследования и разработку технологий, отвечающих приоритетам здравоохранения на континенте.

Отрадно, что такие инициативы, как Согласование нормативных требований в отношении лекарственных средств в Африке и Типовой закон Африканского союза о регулировании медицинских продуктов, уже помогают снизить лицензионные барьеры для доступа к mAb и другим лекарствам.

Однако преодоление разрыва между доступностью и доступом к mAb в Африке потребует быстрых действий со стороны множества игроков, таких как частный, государственный сектор, региональные организации, филантропы, партнеры по развитию и национальные правительства.

Пока мир борется с COVID-19 и готовится к будущим пандемиям, крайне важно, чтобы страны Африки к югу от Сахары не отставали от достижений современной медицины ./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *