Опубликовано : Сен 16, 2020

Исследование показывает, что препарат на основе антител может сократить количество госпитализаций из-за COVID-19

Исследование показывает, что препарат на основе антител может снизить количество госпитализаций COVID-19
26 апреля 2017 года на фотографии из архива изображена штаб-квартира Eli Lilly & Co. в Индианаполисе. Фармацевтическая компания в среду, 16 сентября 2020 г., заявила, что частичные результаты исследования, в ходе которого тестировалось лекарство на основе антител у пациентов с COVID-19 от легкой до средней степени тяжести, намекают на то, что лекарство может помочь им избежать госпитализации, а цель — нет. Современная медицина от коронавируса смогла удовлетворить. (AP Photo/Darron Cummings, файл)

Фармацевтическая компания заявляет, что частичные результаты исследования, в котором проверяется препарат на основе антител, намекают на то, что он может помочь пациентам с COVID-19 от легкой до средней степени тяжести от необходимости госпитализироваться — цели, которую не удалось достичь ни одной современной медицине от коронавируса.

Eli Lilly объявила о результатах в среду в пресс-релизе, но они не были опубликованы и не проверены независимыми учеными.

Препарат не соответствовал основной цели исследования — снизить количество пациентов с вирусом через 11 дней, за исключением средней из трех тестируемых доз. Однако большинство участников исследования, даже те, кто получал лечение плацебо, к тому времени избавились от вируса, поэтому сейчас, по-видимому, слишком поздно судить о потенциальной пользе, говорится в сообщении компании.

По словам Лилли, другие тесты показывают, что препарат раньше уменьшал количество вирусов, и результаты являются обнадеживающим «доказательством принципа», поскольку это и другие исследования продолжаются.

Компания заявила, что обсудит с регулирующими органами возможные следующие шаги, но еще слишком рано строить предположения о том, могут ли эти промежуточные результаты привести к каким-либо действиям, разрешающим раннее использование.

«Я очень воодушевлен» результатами, — сказал доктор Майрон Коэн, вирусолог из Университета Северной Каролины. Он не участвовал в исследовании Lilly, но помогал руководить исследованиями антител для государственно-частной исследовательской группы, созданной федеральным правительством для ускорения тестирования этих препаратов.

«Кажется, это демонстрирует то, о чем мы думали», — сказал он.

Антитела — это белки, которые организм вырабатывает при возникновении инфекции; они прикрепляются к вирусу и помогают его уничтожить. Кровь выживших исследуется для лечения пациентов с COVID-19, поскольку она содержит такие антитела, но сила и типы антител различаются в зависимости от каждого донора, и делать это в больших масштабах нецелесообразно.

Лекарства, которые тестируются Lilly и другими компаниями, представляют собой концентрированные версии определенных антител, которые лучше всего работали против коронавируса в лабораторных условиях и на животных, и могут быть изготовлены в больших стандартизированных дозах.

Их тестируют для лечения недавно диагностированных пациентов с COVID-19 в надежде предотвратить серьезное заболевание или смерть, а также попытаться предотвратить заражение людей с высоким риском заражения, таких как жители домов престарелых и медицинские работники.

Результаты в среду получены от 450 человек, участвовавших в промежуточном исследовании, в ходе которого тестировалось антитело, совместно разработанное Lilly из Индианаполиса и канадской компанией AbCellera, у людей с симптомами COVID-19, недостаточно серьезными для госпитализации. Препарат вводится однократно через капельницу и был протестирован в трех дозах. Ни пациенты, ни их врачи не знали, какие пациенты получали инфузию препарата или плацебо.

Госпитализация или посещение неотложной помощи произошло у 1,7%, или у 5 из 302 пациентов, получавших препарат, и у 6%, или у 9 из 150 пациентов, получавших плацебо. Компания не раскрывает, соответствовали ли эти результаты научным тестам, чтобы исключить, что они могли быть получены случайно.

Компания считает, что фактические цифры «наиболее сбалансированно рассказывают историю», — сказал главный научный сотрудник Lilly доктор Дэниел Сковронски.

Разница кажется достаточно большой, чтобы предположить истинную пользу, а результат является «многообещающим», даже несмотря на то, что исследование не достигло своей главной цели, — сказал доктор Питер Бах, эксперт по политике здравоохранения в Мемориальном онкологическом центре им. Слоана Кеттеринга в Нью-Йорке. роль в исследовании.

В рамках исследования будет продолжено тестирование препарата на основе антител в сочетании с другим препаратом китайской компании Junshi Biosciences. Три последних исследования этого вопроса также продолжаются, в том числе два, спонсируемых Национальным институтом здравоохранения США.

Lilly уже начала производство своего препарата на основе антител, надеясь, что к осени будут готовы сотни тысяч доз, если исследования дадут положительные результаты.

Другая компания, разработавшая коктейль из антител против Эболы, — Regeneron Pharmaceuticals Inc., — сейчас тестирует лекарство с двумя антителами против коронавируса ./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *