Опубликовано : Сен 23, 2020

Производитель Avigan будет добиваться одобрения лечения от вируса после испытаний

коронавирус, COVID-19
Изображение ультраструктурной морфологии, обнаруженной новым коронавирусом 2019 г. (2019-nCoV). Кредит: CDC

Производитель противогриппозного препарата Avigan заявил в среду, что подаст заявку на одобрение этого лекарства для лечения пациентов с коронавирусом после того, как испытания показали, что оно может сократить время восстановления.

В заявлении производителя Fujifilm Toyama Chemical говорится, что его испытание фазы III в Японии, которое началось в марте, теперь завершено.

Из 156 человек, охарактеризованных как «цели анализа», среднее время восстановления составило 11,9 дней у тех, кто получал Avigan, по сравнению с 14,7 дня у пациентов, получавших плацебо.

В испытании выздоровление определялось как момент, когда вирус больше не обнаруживался в ПЦР-тестах и ​​когда улучшались симптомы, связанные с температурой, насыщением кислородом и визуализацией грудной клетки.

«Рандомизированное плацебо-контролируемое простое слепое сравнительное исследование» не вызвало каких-либо новых опасений по поводу безопасности, — заявила Fujifilm.

Фирма заявила, что теперь «проведет подробный анализ данных, полученных в ходе этого испытания, и будет работать над подачей заявки на частичные изменения с включением дополнительных указаний уже в октябре».

Препарат, родовое название которого — фавипиравир, был одобрен для использования в Японии в 2014 году, но только при вспышках гриппа, которые не удается эффективно лечить существующими лекарствами.

Его нет на рынке, его можно производить и распространять только по запросу правительства Японии.

Фавипиравир, который можно принимать перорально в виде таблеток, блокирует способность вируса к репликации внутри клетки.

Исследования на животных показали, что Avigan влияет на развитие плода, то есть беременным женщинам его не дают.

Япония активно поддержала этот препарат, попросив Fujifilm увеличить производство для использования в домашних условиях и предложив бесплатно поставлять его в десятки стран, подавших запросы ./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *