Опубликовано : Сен 29, 2020

Успешная вакцина против туберкулеза продвигается вперед после фазы 2 испытаний

Успешная разработка противотуберкулезной вакцины продвигается вперед после испытания фазы 2
Исследовательская группа DAR-901 в Танзании. Предоставлено: Медицинская школа Гейзеля в Дартмуте.

Результаты 2-й фазы испытаний вакцины от туберкулеза (ТБ) DAR-901 были объявлены сегодня исследователями из Медицинской школы Гейзеля в Дартмуте и опубликованы в журнале Vaccine. Трехлетнее испытание проводилось среди 650 подростков в Танзании, стране с высоким уровнем инфицирования туберкулезом, и показало, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ против болезни.

Туберкулез является наиболее распространенной причиной смерти от инфекционных заболеваний в мире (1,5 миллиона смертей в год по сравнению с 1 миллионом на сегодняшний день после COVID-19), а новая профилактическая вакцина является одним из основных приоритетов глобального здравоохранения. Форд фон Рейн, доктор медицины, профессор медицины в Медицинской школе Гейзеля и руководитель программы разработки вакцины, объяснил, что испытание приближает дартмутскую противотуберкулезную вакцину на один шаг к полному 3-му испытанию эффективности против туберкулеза. «Наши сотрудники в Танзании заслуживают похвалы за их отличную работу по проведению клинических испытаний в соответствии со строгими международными стандартами и продвижению DAR-901 к Фазе 3», — сказал фон Рейн.

Испытания вакцины проводились в сотрудничестве между Geisel, Университетом здравоохранения и смежных наук Мухимибили (MUHAS) в Танзании, Токийским медицинским и стоматологическим университетом в Японии, Медицинской школой Университета Тафтса и Школой общественного здравоохранения Бостонского университета.

Танзанийские учащиеся в возрасте 13–15 лет, не имевшие признаков предшествующей инфекции ТБ, были набраны из школ Дар-эс-Салама для проведения трех инъекций вакцины DAR-901 или плацебо в рамках двойного слепого исследования. Все участники уже получили текущую противотуберкулезную вакцину (БЦЖ) при рождении, и DAR-901 был введен в качестве бустерной. После иммунизации всех участников наблюдали на предмет безопасности и повторно тестировали на инфекцию ТБ ежегодно в течение трех лет.

Старший сотрудник из Танзании Кисали Паллангио, доктор медицины, доктор медицинских наук, профессор внутренней медицины в MUHAS, сказал: «Трехкратный график приема DAR-901 очень хорошо переносился студентами с минимальными местными реакциями и без серьезных побочных эффектов, что очень положительно. результат «.

Исследование проводилось как исследование по профилактике инфекций (POI), новый дизайн испытаний противотуберкулезной вакцины. Инфекция ТБ — первая фаза реакции человека на заражение ТБ. Поскольку инфекция ТБ не связана с симптомами, ее можно обнаружить только с помощью кожной пробы или анализа крови IGRA. Развитие туберкулезной инфекции благоприятно для большинства людей, поскольку она обеспечивает иммунитет против прогрессирования туберкулеза. Среди 100 человек, инфицированных ТБ, 90-95% никогда не заболевают ТБ; только у 5-10% заболевание разовьется до туберкулеза в течение жизни. Хотя есть основания полагать, что если вакцина может предотвратить заражение туберкулезом, она также предотвратит заболевание туберкулезом, исследование Дартмута вызывает вопросы по поводу этого предположения.

DAR-901 был произведен из SRL172, инактивированной цельноклеточной вакцины, которая, как уже было показано, снижает риск заболевания туберкулезом в испытании фазы 3 с участием 2000 человек среди людей с ВИЧ. В новом исследовании фазы 2 DAR-901 не снизил риск новой инфекции туберкулеза, чего не ожидалось. Участники, получившие DAR-901 и у которых действительно развилась новая инфекция ТБ, имели более высокий иммунный ответ на ТБ, чем участники, получавшие плацебо. Исследователи полагают, что это открытие предполагает, что DAR-901 может предотвращать заболевание туберкулезом, вызывая благоприятный иммунный ответ, который защищает 90-95% людей с инфекцией туберкулеза от когда-либо развития туберкулеза. Эта гипотеза будет проверена в большом испытании фазы 3 по предотвращению заболеваний (POD), которое потребуется для получения лицензии.

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *