Опубликовано : Сен 30, 2020

Гидроксихлорохин не более эффективен, чем плацебо в профилактике COVID-19: исследование

SARS-CoV-2, COVID-19
Раскрашенная электронная сканирующая микрофотография клетки (синий), сильно инфицированной частицами вируса SARS-CoV-2 (красный), выделенной из образца пациента. Снимок сделан в Комплексном исследовательском центре NIAID (IRF) в Форт-Детрике, штат Мэриленд. Кредит: NIAID

В ходе клинических испытаний, в ходе которых проверялось, может ли ежедневный прием гидроксихлорохина защитить тех, кто наиболее подвержен воздействию COVID-19, исследователи из Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании обнаружили отсутствие разницы в уровне инфицирования среди медицинских работников. рабочие, принимавшие препарат, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. В то время как исследователи наблюдали отсутствие эффекта, связанного с гидроксихлорохином, уровни инфекции среди участников были низкими, что, по мнению исследователей, указывает на эффективность других профилактических мер в системе здравоохранения: социальное дистанцирование, использование средств индивидуальной защиты и надлежащая гигиена рук. . Исследование было опубликовано сегодня в JAMA Internal Medicine.

«Эта работа представляет собой первое рандомизированное испытание профилактического эффекта гидроксихлорохина для тех, кто еще не подвергался воздействию COVID-19», — сказал ведущий автор исследования Бенджамин Абелла, доктор медицины, магистр медицины, профессор экстренной медицины и директор Penn Medicine. Центр науки о реанимации. «И хотя гидроксихлорохин является эффективным лекарством для лечения таких заболеваний, как волчанка и малярия, мы не увидели никаких различий, которые заставили бы нас рекомендовать его в качестве профилактического лекарства от COVID-19 для работников первой линии».

Из-за нового характера COVID-19 научным и медицинским сообществам пришлось быстро оценить меры лечения и профилактики. Одним из возможных профилактических средств был гидроксихлорохин. Лабораторные исследования показали, что он может предотвратить проникновение вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, в клетки в культуре тканей.

Таким образом, Абелла вместе со старшим автором исследования Рави Амаравади, доктором медицины, адъюнкт-профессором медицины в области гематологии-онкологии и соруководителем программы лечения рака в онкологическом центре Абрамсона, и их соавторы изложили тщательно проверить, повлияет ли прием значительной дозы гидроксихлорохина — 600 миллиграммов в день в течение двух месяцев на уровень инфицирования. Они провели это исследование среди медицинских работников, которые регулярно контактировали с пациентами с COVID-19.

Исследователи смогли проанализировать группу из 125 врачей, медсестер, сертифицированных помощников медсестер, специалистов по неотложной помощи и респираторных терапевтов, которых они наняли для исследования. Это население работало в нескольких разных частях двух университетских больниц, включая отделения неотложной помощи и отделения COVID-19. Примерно половина участников исследования принимала гидроксихлорохин, а другая половина принимала соответствующее плацебо (таблетку из целлюлозы). Исследование было двойным слепым, то есть ни исследователи, ни участники не знали, какой препарат им назначен.

Для точного доказательства того, кто заразился или не заразился вирусом, было проведено обширное тестирование. Каждый человек прошел мазок и тест на антитела к COVID-19 в начале своего участия в исследовании, в середине и в конце — восьминедельный период в течение периода исследования, который начался 9 апреля и закончился 14 июля 2020 г. Участники также сделали электрокардиограмму (ЭКГ) из-за опасений, что гидроксихлорохин вызывает проблемы с сердечным ритмом в тяжелых случаях COVID-19.

«Чтобы по-настоящему проверить потенциал HCQ в качестве профилактического препарата, мы сочли важным нанять медицинских работников, многочасовых непосредственным физическим воздействием на пациентов с COVID-19, а затем рандомизировать их двойным слепым методом между гидроксихлорохином. или соответствующее плацебо, и лечите их в течение длительного периода времени «, — сказал Амаравади. «Все это время мы внимательно следили за участниками на предмет их безопасности».

По окончании исследования 6,3 процента тех, кто принимал гидроксихлорохин, дали положительный результат на COVID-19, а 6,6 процента тех, кто принимал плацебо, были положительными. Госпитализации не потребовалось. Кроме того, не было обнаружено различий в сердечных ритмах между участниками любой из групп исследования, что показало, что, хотя препарат не имел профилактического эффекта, он также не был вредным, за исключением некоторых временных побочных эффектов, таких как диарея у некоторых. p>

«Различия, которые мы увидели, были незначительны», — сказал Амаравади. «И те, кто действительно заразился вирусом, независимо от того, принимали они гидроксихлорохин или нет, у всех не было симптомов или у них были очень легкие формы COVID-19».

Первоначально планировалось привлечь 200 медицинских работников, но анализ показал, что продолжение набора не приведет к другим результатам. Независимый совет по безопасности и мониторингу данных рассмотрел результаты и согласился с ними.

Эти результаты повлияют на десятки запланированных и продолжающихся клинических испытаний по всему миру, в которых гидроксихлорохин тестируется в качестве средства профилактики инфекции COVID-19 у медицинских работников. В то время как гораздо более крупное исследование потенциально могло бы привести к другому результату, результаты исследования Пенна предполагают, что другие формы профилактики, включая вакцины, заслуживают большего внимания.

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *