Опубликовано : Сен 30, 2020

Исследовательская вакцина против COVID-19 хорошо переносится, вызывает иммунный ответ у пожилых людей

Исследовательская вакцина COVID-19 хорошо переносится, вызывает иммунный ответ у пожилых людей
На цветной сканирующей электронной микрофотографии показаны частицы вируса SARS-CoV-2 (желтого цвета), выделенные от пациента. Кредит: NIAID

Испытание фазы 1 экспериментальной мРНК-вакцины для предотвращения инфекции SARS-CoV-2 показало, что вакцина хорошо переносится и вызывает сильный иммунный ответ у пожилых людей. В отчете, опубликованном сегодня в Медицинском журнале Новой Англии, описываются результаты исследования, которое было поддержано Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения. SARS-CoV-2 — это вирус, вызывающий заболевание COVID-19.

Экспериментальная вакцина мРНК-1273 была совместно разработана исследователями из NIAID и Moderna, Inc. из Кембриджа, Массачусетс. Фаза 1 исследования началась 16 марта 2020 года, и примерно через месяц в нее были включены пожилые люди. Пожилые люди более уязвимы к осложнениям COVID-19 и являются важной группой населения для вакцинации. Понимание того, как вакцина влияет на пожилых людей, является важной частью измерения ее безопасности и эффективности.

Испытание проводилось в Вашингтонском научно-исследовательском институте здравоохранения Kaiser Permanente (KPWHRI) в Сиэтле, Университете Эмори в Атланте и клинике Центра исследований вакцин (VRC) NIAID в Клиническом центре NIH в Бетесде, штат Мэриленд. Джули Леджервуд, заместитель директора и главный медицинский директор VRC, курировала исследование на объекте NIH. Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI) поддержала производство вакцины-кандидата для этого испытания. Это исследование проводится при поддержке Консорциума клинических исследований инфекционных заболеваний (IDCRC) через NIAID.

В расширенном исследовании, включившем пожилых людей, в испытании приняли участие 40 здоровых добровольцев: 20 взрослых в возрасте от 56 до 70 лет и 20 взрослых в возрасте от 71 года и старше. Десять добровольцев в каждой возрастной группе получили меньшую дозу вакцины (25 мкг), а 10 добровольцев в каждой возрастной группе получили более высокую дозу (100 мкг). Примерно через месяц добровольцы получили вторую дозу той же вакцины в той же дозировке. На протяжении всего исследования волонтеры посещали клиники, чтобы отслеживать свою реакцию на вакцину и оценивать безопасность.

В целом исследователи обнаружили, что исследуемая вакцина хорошо переносится в этой старшей возрастной группе. Хотя у некоторых добровольцев после вакцинации наблюдались временные побочные эффекты, в том числе повышенная температура и утомляемость, исследователи обнаружили, что они также продемонстрировали хороший иммунный ответ на вакцину: кровь вакцинированных добровольцев содержала устойчивые связывающие и нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. Важно отметить, что иммунный ответ на вакцину, наблюдаемый у добровольцев старшего возраста, был сопоставим с таковым в более молодых возрастных группах.

В рамках исследования будут продолжены наблюдения за пожилыми добровольцами в течение примерно года после второй вакцинации, чтобы отслеживать долгосрочные эффекты вакцины. По словам исследователей, результаты этих испытаний Фазы 1 дополнительно подтверждают тестирование исследуемой вакцины на пожилых людях в рамках продолжающегося большого исследования Фазы 3.

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *