Опубликовано : Окт 01, 2020

Перспективная технология быстрого тестирования COVID-19 входит в первую фазу исследования NIH

Перспективная технология быстрого тестирования COVID-19 входит в первую фазу испытания NIH
Крупный план раннего прототипа фототермической ПЦР Rover, многообещающей новой технологической платформы для быстрого тестирования COVID-19, разработанной Rover Diagnostics и Columbia Engineering, которая была выбрана NIH для участия в Фазе 1 инициативы RADx для поддержки нового тестирования COVID-19 технологии. Предоставлено: Бюлент Оналир/Ровер Диагностика.

Многообещающая новая технологическая платформа для быстрого тестирования COVID-19, разработанная Rover Diagnostics и Columbia Engineering, была выбрана Национальными институтами здравоохранения (NIH) для участия в Фазе 1 инициативы Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) для поддержки новых Технологии тестирования COVID-19. Доступная, портативная и сверхбыстрая мобильная платформа Rover обеспечивает результаты полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) за восемь минут, быстрее, чем любой другой тест такого рода, с целевой точностью, соответствующей лабораторным тестам.

Широко применяемая с 1980-х годов как в клинических, так и в исследовательских целях, ОТ-ПЦР на протяжении десятилетий была золотым стандартом молекулярной диагностики. Но поскольку традиционная ПЦР обычно требует 45 минут и обученных технических специалистов для работы с оборудованием, практическое клиническое использование технологии в основном осуществляется в крупных централизованных лабораториях. Поскольку Rover PCR очень портативен (около двух фунтов) и может использоваться кем угодно, он будет нацелен на места, где важны быстрые результаты: например, в аптеках, транспортных узлах, общественных мероприятиях и компаниях, проверяющих возвращающихся сотрудников. работать.

Платформа была разработана Rover Diagnostics, биотехнологическим стартапом, основанным в 2018 году профессором биомедицинской инженерии Сэмом Сиа и серийным технологом Марком Фашиано, генеральным директором Rover. Система использует методы подготовки образцов, разработанные в лаборатории Sia, в сочетании с новым подходом к термоциклированию, минуя стандартный подход устройства Пельтье — полупроводника, который нагревает и охлаждает образец снаружи флакона с помощью лучистого тепла. Вместо этого в системе Rover используется фототермический процесс, в котором наночастицы генерируют тепло изнутри.

«Мы были полны решимости разработать платформу для тестирования всех видов вирусов, которая была бы дешевой, надежной и доступной для всех», — говорит Сиа, новатор в области анализов крови, носимых датчиков и имплантируемых устройств. «С помощью Rover мы теперь можем выполнять термоциклирование, которое является основой высокопроизводительного тестирования ДНК и РНК, в несколько раз быстрее».

Время для Sia и Fasciano было удачным; Первый прототип Rover был построен всего за несколько месяцев до заражения COVID-19. Команда быстро сфокусировала платформу Rover на новом коронавирусе и установила требования к разработке максимально недорогого и быстрого теста на COVID-19.

«До COVID наша миссия по продвижению тестирования на инфекционные заболевания была важной, но пандемия усилила наши усилия в десять раз», — говорит Фашиано, программист, ставший ученым, и предприниматель в области биотехнологий. «Наш быстрый прогресс в направлении быстрого, дешевого и повсеместного тестирования стал возможен во многом благодаря беспрецедентному уровню сотрудничества между Columbia Engineering и Rover, а также круглосуточной самоотдаче наших команд».

Помимо COVID-19, платформа Rover предназначена для тестирования на широкий спектр инфекционных заболеваний, включая грипп, стрептококк и другие вирусы, требующие быстрой диагностики. Его целевая чувствительность выше, чем у других типов тестов, таких как изотермический, антиген и CRISPR. Планируется, что он будет намного быстрее, чем любой другой тест ПЦР.

У Sia и Fasciano теперь есть месяц на проверку своей платформы. NIH выступил с инициативой RADx 29 апреля 2020 года, всего через несколько дней после получения от Конгресса чрезвычайных дополнительных ассигнований в размере 1,5 миллиарда долларов. Одно из сторон инициативы RADx поддерживает инновационные технологии, которые к осени сделают миллионы быстрых тестов на COVID-19 в неделю доступными для американцев. На звонок из NIH поступило более 700 заявок.

Более 120 лучших концептов, в том числе Rover, были отобраны для участия в интенсивном недельном процессе оценки технологии «акульего танка». Команда Rover входит в число 33 компаний, которые на данный момент перешли к Фазе 1 — строгому четырехнедельному периоду первоначальной проверки технологии для масштабирования, производства и доставки на рынок.

Команда Rover с оптимизмом смотрит в будущее. По словам Сиа: «Мы расширяем наши испытания клинических образцов и объединяем дополнительные ресурсы и опыт, чтобы завершить разработку и ускорить производство. Инициатива NIH RADx ускоряет наш прогресс, чтобы довести платформу быстрой ПЦР до максимально возможного блага».

Этот проект поддерживается технологической программой NIH Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) и финансируется полностью или частично за счет федеральных средств Национального института сердца, легких и крови, Национального института биомедицинской визуализации и биоинженерии, Национального Институты здравоохранения, Министерство здравоохранения и социальных служб, грант № U54HL143541./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *