Опубликовано : Окт 02, 2020

Пандемия COVID-19 вызвала поток потенциально некачественных исследований

COVID-19
Кредит: Pixabay/CC0 Public Domain

Пандемия COVID-19 вызвала поток потенциально некачественных исследований на фоне спешки с публикацией, когда ряд документов отозван или находится в облаке, а также резко возросло количество отправок на серверы предпечатной подготовки, где проводится меньше проверок качества, ведущий специалист по этике предупредил в Журнале медицинской этики.

Это имеет значение для пациентов, врачей и, возможно, политики правительства, — говорит адъюнкт-профессор Катрина Брамштедт из Университета Бонда, Квинсленд, Австралия, и генеральный секретарь Люксембургского агентства по обеспечению целостности исследований.

Быстрое распространение COVID-19 и его переход в глобальную пандемию побудили исследователей серьезно заняться поиском методов лечения и вакцин.

С тех пор научные и медицинские журналы наводнили заявки, а тысячи статей, не прошедших тщательную проверку качества, были размещены на серверах препринтов.

По состоянию на 7 мая 2020 года в международном регистре клинических испытаний ClinicalTrials.gov было зарегистрировано 1221 исследование COVID-19.

По состоянию на 31 июля 2020 года 19 опубликованных статей и 14 препринтов о COVID-19 были отозваны, отозваны или в них были высказаны серьезные сомнения в целостности их данных, что формально называется выражением озабоченности.

Большинство этих статей пришло из Азии (n=19; 57,5%), причем более половины — из Китая (n=11; 58%).

Но, как отмечает автор: «Ни одна исследовательская группа не застрахована от давления и скорости, с которой проводятся исследования COVID-19. И это может увеличить риск честной ошибки, а также преднамеренного неправомерного поведения».

Причина удаления 33 статей не известна в 3 случаях, но фальсификация данных, методологические проблемы и опасения по поводу интерпретации данных и выводов, а также вопросы авторства и конфиденциальности участников были среди причин в другие документы.

Два препринта (сервер препринтов SSRN) и две исследовательские статьи в The Lancet и New England Journal of Medicine были отозваны из-за непроверяемых данных, общих для всех четырех.

Препринт из США о серологической распространенности антител против COVID-19 подвергся тщательной проверке на предмет наличия нераскрытого конфликта интересов.

Существуют очевидные последствия для журнала и вовлеченных исследователей, даже если они не виновны в каких-либо нарушениях исследовательской деятельности, отмечает автор. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что в таких случаях цитирование предыдущих соавторов может снизиться на 8–9%.

Но есть и последствия для пациентов. «Серьезный, постоянный и необратимый вред пациенту может быть нанесен в результате использования ошибочных результатов исследований из препринтов, а также опубликованных статей», — говорит она.

Спешка с публикацией означает, что у исследователей и их руководителей остается меньше времени для проверки качества, а также для тщательного анализа заявок на исследования комитетами по этике исследований, — говорит профессор Брамштедт.

Кроме того, нельзя ожидать, что в эти комитеты будут регулярно входить ключевые эксперты, необходимые для исследования COVID-19, например иммунологи, микробиологи и специалисты по заболеваниям легких.

Журналы также полагаются на множество рецензентов, которые работают на добровольных началах и имеют разные требования к своему времени.

Чтобы решить эти проблемы, автор предлагает повысить эффективность процесса подачи заявок и обязать всех исследователей обучать этике и добросовестности.

Они также должны иметь своевременный доступ к этическим советам по исследовательским дилеммам, связанным с такими темами, как споры об авторстве, манипулирование изображениями, цитирование и ссылки, информированное согласие, этичный набор участников и т. д.

Любые нарушения правил и стандартов должны иметь серьезные последствия для предотвращения повторных нарушений, — предлагает она, добавляя, что важно публиковать результаты любых расследований, независимо от их результатов.

В личном комментарии, которого нет в тексте, профессор Брамштедт подчеркивает: «Исследования могут стать достоянием общественности и использоваться многими заинтересованными сторонами, включая правительства и политиков, поэтому данные должны быть надежными».

Редактор

Journal of Medical Ethics, профессор Джон Макмиллан, добавляет: «Исследователи сталкиваются с серьезными препятствиями, препятствующими их усилиям по дальнейшему изучению COVID-19. Актуальность доказательств и вознаграждение за поиск успешной терапии или вакцина, и распространенность дезинформации означают, что научная честность критически важна.

«Отчет профессора Брамштедта является ранним предупреждением для журналов и серверов препринтов о необходимости проявлять инициативу и сохранять строгость при оценке исследований»./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *