Опубликовано : Окт 03, 2020

Что вам нужно знать о лечении COVID-19 Regeneron

Президент Дональд Трамп дал положительный результат на Covid-19
Президент Дональд Трамп дал положительный результат на Covid-19

В пятницу президента Дональда Трампа лечили от COVID-19 высокой дозой экспериментального препарата на основе антител, разработанного американской биотехнологической фирмой Regeneron.

Что это такое, как далеко прошли клинические испытания и почему некоторые эксперты не согласны с использованием лекарства до того, как оно будет одобрено?

Вот что вам нужно знать.

Что такое лечение?

Лечение Regeneron, называемое REGN-COV2, представляет собой комбинацию или «коктейль» двух антител: белков, борющихся с инфекциями, которые были разработаны для связывания с той частью нового коронавируса, которую он использует для вторжения в клетки человека.

Антитела прикрепляются к различным частям вирусного «шипового белка», искажая его структуру — подобно тому, как ключ теряет форму, и он больше не подходит к замку.

Вакцины учат организм вырабатывать собственные антитела, но ученые также тестируют готовые антитела из плазмы выздоравливающих, взятых из крови выздоровевших пациентов.

Но невозможно сделать плазму выздоравливающих массовым лечением.

Исследователи также могут анализировать антитела, вырабатываемые выздоровевшими пациентами, и выбирать наиболее эффективные из тысяч, а затем производить их в больших масштабах.

В статье, опубликованной в журнале Science в июне, ученые Regeneron описали, как они выбрали два лучших антитела как у выздоровевших пациентов, так и у инфицированных мышей, которые были генетически модифицированы, чтобы дать им иммунную систему, подобную человеческой.

В другой статье того же журнала ученые утверждали, что, используя два антитела, они защитились от возможности случайной мутации SARS-CoV-2, чтобы избежать блокирующего действия одного, а затем стать доминирующим. штамм вируса.

Компания использовала ту же технологию «гуманизированных мышей» для разработки коктейля из трех антител, который в прошлом году показал свою эффективность против вируса Эбола.

«Это часть того, что вселяет в нас уверенность. Платформа была опробована и доказала, что работает очень, очень хорошо», — сказал в марте корреспонденту AFP Христос Киратсус, ведущий ученый-инфекционист Regeneron.

Лечение проводится внутривенно.

Это работает?

Клинические испытания проводятся для проверки безопасности и эффективности препарата при различных уровнях доз и сравнения его с плацебо, чтобы ответить на этот вопрос.

Во вторник компания объявила о некоторых результатах клинических испытаний на ранней стадии, заявив, что ее лечение снизило вирусную нагрузку и сократило время выздоровления у не госпитализированных пациентов с COVID-19.

Результаты относятся к 275 пациентам, и президент Regeneron Джордж Янкопулос сказал, что компания начала переговоры с регулирующими органами — предположительно, для временного одобрения до получения полной лицензии.

Но подробные данные еще не обнародованы и не проверены.

С точки зрения безопасности, в отчете говорится, что «реакции на инфузию» наблюдались у четырех пациентов — два принимали плацебо и два принимали лекарство, в то время как «серьезные побочные эффекты» наблюдались у двух пациентов, принимавших плацебо, и одного, принимавшего препарат. Никто не умер.

Компания не сообщила, каковы были эти побочные эффекты, но Арун Сваминат, врач нью-йоркской больницы Ленокс Хилл, сказал, что в целом легкие реакции на внутривенное введение включают лихорадку, озноб и усталость.

Более серьезные симптомы включают боль в груди и одышку.

Амбулаторные исследования перешли на позднюю стадию.

Regeneron также проводит поздние испытания на госпитализированных пациентах с COVID-19 в Великобритании и на предмет потенциального использования препарата для предотвращения заражения пациентов, контактировавших с COVID-19 в домашних условиях.

Чем обеспокоены некоторые эксперты?

Решение провести лечение Трампа до того, как испытания дадут достаточно данных для разрешения на экстренное использование, озадачило некоторых ученых.

Карла Периссинотто, гериатр и профессор Калифорнийского университета в Сан-Франциско, сказала AFP, что использование неутвержденных методов лечения на основе «сострадания» обычно происходит тогда, когда все остальное терпит неудачу.

«Риск возникновения побочных эффектов намного выше, поэтому я обычно очень осторожно отношусь ко всему, что экспериментально и не доказано», — сказала она.

Джереми Фауст, эксперт по общественному здравоохранению из Гарварда, сказал, что это открывает неудобные возможности: либо команда президента не поняла научный процесс, либо они поняли, но были отвергнуты Трампом по чьему-то совету.

«Люди увидят это и подумают, что это лечение, которое вам следует пройти, и если вы не дадите его другим людям, у которых есть коронавирус, мы откажем им в особом лечении.

«На самом деле это не так … мы не должны относиться к президенту как к подопытной кролике»./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *