Опубликовано : Окт 06, 2020

Лопинавир-ритонавир не является эффективным средством лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19

пациент
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, опубликованного в The Lancet, комбинация препаратов лопинавир-ритонавир не является эффективным средством лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Многие клинические руководства рекомендуют лопинавир-ритонавир — противовирусный препарат, одобренный для лечения ВИЧ/СПИДа — для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19. Однако, по словам авторов, сейчас эти правила следует обновить.

Рандомизированное исследование терапии COVID-19 (RECOVERY), которое проводится в 176 больницах Великобритании, является первым крупномасштабным рандомизированным клиническим испытанием, в котором сообщается о влиянии лопинавира-ритонавира на пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Профессор Мартин Ландрей из Департамента здоровья населения Наффилда Оксфордского университета, Великобритания, который является одним из руководителей исследования RECOVERY, сказал: «Лечение COVID-19 комбинацией лекарств лопинавир-ритонавир рекомендовано во многих странах. Однако результаты этого исследования показывают, что это неэффективное лечение для пациентов, госпитализированных с COVID-19 «.

«Поскольку наши предварительные результаты были обнародованы 29 июня 2020 г., Всемирная организация здравоохранения остановила группы лечения лопинавиром-ритонавиром, участвовавшие в исследовании СОЛИДАРНОСТЬ, и сообщила, что их промежуточные результаты соответствуют представленным здесь».

С 19 марта по 29 июня 2020 г. 1616 пациентов в исследовании RECOVERY были рандомизированы для получения лопинавира-ритонавира, в то время как 3424 пациента получали только обычную помощь. Те, кто принимал лопинавир-ритонавир, получали 400 мг лопинавира и 100 мг ритонавира внутрь каждые 12 часов в течение 10 дней или до выписки, если раньше. Первичным результатом была 28-дневная смертность от всех причин.

Результаты исследования показывают, что использование лопинавира-ритонавира для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, не снижает смертность в течение 28 дней после начала лечения. 23% (374/1616 пациентов), получавших лопинавир-ритонавир, и 22% (767/3424 пациентов), которым была оказана обычная помощь, умерли в течение 28 дней.

Профессор Питер Хорби из медицинского факультета Наффилда Оксфордского университета, Великобритания, соруководитель исследования исследования RECOVERY, сказал: «Результат исследования RECOVERY очевиден. В сочетании с результатами более раннего исследования, меньшее исследование и промежуточные результаты ВОЗ, это убедительное доказательство того, что лопинавир-ритонавир не является эффективным средством лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19 «.

«Хотя вызывает разочарование отсутствие значительной пользы от лопинавира-ритонавира для пациентов в больнице, эти результаты позволили нам сосредоточить наши усилия на других многообещающих методах лечения и дали представление о том, как лечатся отдельные пациенты».

Авторы также обнаружили, что лопинавир-ритонавир не сокращает продолжительность пребывания пациентов в больнице: 69% (1113/1616 пациентов) в группе лопинавир-ритонавира выписываются из больницы в течение 28 дней по сравнению с 70% (2382/3424 пациента) из числа получающих обычную помощь. Средняя продолжительность пребывания в обеих группах составила 11 дней.

Не наблюдалось значительных различий в риске необходимости установки аппарата ИВЛ: 10% (152/1556 пациентов) из группы лопинавир-ритонавир нуждались в вентиляции, по сравнению с 9% (279/3280 пациентов). у тех, кто получает обычную помощь.

Результаты были одинаковыми для всех подгрупп пациентов, включая возраст, пол и этническую принадлежность, без каких-либо доказательств пользы от лечения лопинавиром-ритонавиром.

Авторы отмечают, что немногие пациенты, которым была проведена интубация — введение трубки в дыхательные пути для облегчения дыхания с помощью аппарата ИВЛ — приняли участие в исследовании из-за трудностей в предоставлении лечения пациентам, которые не могли глотать, и поэтому Невозможно сделать выводы об эффективности лопинавира-ритонавира для пациентов на ИВЛ.

Результаты крупномасштабного клинического исследования RECOVERY в сочетании с результатами более раннего небольшого исследования и промежуточными результатами ВОЗ — убедительно доказывают, что лопинавир-ритонавир не является эффективным средством лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, и Руководства по клинической помощи должны быть обновлены соответствующим образом.

Ведущие авторы Бин Цао и Фредерик Г. Хайден (не участвовавшие в исследовании) пишут в связанном комментарии из больницы китайско-японской дружбы и Столичного медицинского университета, Китай, и Медицинского факультета Университета Вирджинии, США. , скажем: «По сравнению с первым рандомизированным исследованием по изучению лопинавира-ритонавира у пациентов с COVID-19, проведенного Цао и его коллегами (включая авторов этого комментария), размер группы лопинавира-ритонавира в исследовании RECOVERY был намного больше и следовательно, обеспечивает более прочную доказательную базу относительно возможных эффектов лечения лопинавиром-ритонавиром. […] Результаты этих двух открытых исследований подтверждают друг друга и заключают, что лопинавир-ритонавир неэффективен для улучшения исходов для пациентов, госпитализированных с COVID-19. «/P>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *