Опубликовано : Окт 06, 2020

Фостаматиниб при хронической иммунной тромбоцитопении: без сравнения — дополнительное преимущество не доказано

иммунная система
Кредит: CC0 Public Domain

Фостаматиниб одобрен для лечения хронической иммунной тромбоцитопении у взрослых, невосприимчивых к другим методам лечения (в частности, к лечению кортикостероидами). Немецкий институт качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG) проверил, дает ли фостаматиниб дополнительную пользу этим пациентам по сравнению с элтромбопагом или ромиплостимом.

Производитель лекарственного средства признал оба препарата подходящими препаратами сравнения, но не представил ни прямых, ни косвенных сравнений между фостаматинибом и соответствующей терапией сравнения. Поэтому IQWiG пришел к выводу, что дополнительные преимущества не доказаны.

Необходимы сравнения с соответствующей терапией компаратора

В исследованиях, данные которых производитель привел в своем досье, фостаматиниб сравнивался с плацебо. Рандомизированные контролируемые испытания с прямым сравнением фостаматиниба и элтромбопага или ромиплостима отсутствуют. Производитель не нашел подходящих данных для скорректированного косвенного сравнения.

Сравнение с соответствующей терапией сравнения необходимо, однако, для понимания пользы и вреда, которые различные варианты лечения имеют для пациентов по отношению друг к другу. Они составляют основу ранней оценки пользы: другого способа определить дополнительную пользу препарата по сравнению с текущим стандартным лечением нет.

G-BA определяет степень дополнительной выгоды

Оценка досье является частью ранней оценки преимуществ в соответствии с Законом о реформе рынка лекарственных средств (AMNOG), контролируемой Объединенным федеральным комитетом (G-BA). После публикации оценки досье G-BA проводит процедуру комментирования и принимает окончательное решение о размере дополнительной выгоды.

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *