Опубликовано : Окт 08, 2020

Опубликованы предварительные результаты второго общенационального исследования молекулярного тестирования SARS-CoV-2 в 2020 году

covid test
Кредит: Pixabay/CC0 Public Domain

Ассоциация молекулярной патологии (AMP), ведущее международное профессиональное сообщество специалистов в области молекулярной диагностики, сегодня опубликовала предварительные результаты своего исследования по тестированию SARS-CoV-2 для клинических лабораторий в августе 2020 года. Анонимный опрос был создан и проведен для мониторинга, понимания и сбора в реальном времени данных об усилиях и опыте лабораторий во время реагирования на пандемию COVID-19. По сравнению с предыдущим опросом, проведенным в апреле 2020 года, респонденты постоянно сталкиваются с перебоями в цепочке поставок и теперь также сталкиваются со значительной нехваткой кадров, при этом спрос на молекулярные диагностические тесты продолжает расти. Результаты опроса используются для информирования программ AMP по защите интересов и клинической практики, связанных с улучшением будущих ответных мер на пандемию.

В опросе AMP, состоящем из 100 вопросов, оценивались многие важные аспекты молекулярно-диагностического тестирования SARS-CoV-2, включая типы образцов, группы пациентов, методологии, валидацию, эффективность, цепочку поставок, отчетность в области общественного здравоохранения, персонал лабораторий и компенсацию. Предварительные результаты включали отзывы 113 представителей академических медицинских центров, коммерческих справочных лабораторий, лабораторий общественного здравоохранения и общественных больниц в США. В целом 54% респондентов указали, что спрос на тестирование в настоящее время превышает возможности из-за повторного открытия местных предприятий и школ по всей стране. Эти лаборатории также ожидают дальнейшего увеличения потребности в тестировании на SARS-CoV-2 в течение следующих нескольких месяцев в связи с осенним и зимним сезоном гриппа, а также с необходимостью проведения дополнительных эпиднадзора и скрининговых тестов.

Нехватка персонала и молекулярные исследования SARS-CoV-2 также продолжают негативно влиять на молекулярные тесты на другие инфекционные заболевания, рак и наследственные заболевания. Фактически, 55% респондентов сообщили, что объемы других тестов, предоставляемых их лабораторией, либо незначительно, либо значительно уменьшились во время пандемии. Наиболее важно то, что 85% респондентов столкнулись с нехваткой персонала, 66% отметили нехватку квалифицированных клинических лабораторных технологов/ученых и 53% испытывали нехватку клинических лаборантов.

«Клинические лаборатории по всей стране находятся на переднем крае этой пандемии, делая все возможное, чтобы не отставать от постоянно растущего спроса на молекулярные диагностические тесты, несмотря на многочисленные цепочки поставок и нехватку персонала», — сказала Карен Э. Век, доктор медицинских наук, Президент AMP и профессор патологии и лабораторной медицины, профессор генетики и директор отдела молекулярной генетики и фармакогеномики в университете Северной Каролины Чапел-Хилл. «AMP продолжит анализ воздействия пандемии COVID-19 на клиническую практику, регуляторную политику и компенсацию. Эти результаты опроса будут иметь основополагающее значение для информирования потенциальных законодательных и других инициатив, которые могут значительно улучшить ответ на текущие и будущие пандемии».

Основываясь на общих темах, выявленных в результатах апрельских и августовских опросов, AMP дает две новые рекомендации и подтверждает предыдущие пять рекомендаций федеральному правительству, правительству штата и местным властям:

Новые рекомендации за август 2020 г.

1. Убедитесь, что нормативные требования к клиническим лабораториям не дублируют и не обременительны, особенно во время пандемии: Поддерживайте центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) через программу внесения поправок в клинические лаборатории (CLIA) в качестве регулирующего органа, ответственного за надзор за лабораторными исследованиями. процедуры, чтобы гарантировать, что США могут быстро разработать и развернуть тестирование, необходимое во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

2. Поддержка персонала клинических лабораторий, который имеет важное значение для обеспечения эффективных медицинских и общественных медико-санитарных ответных мер на пандемию: Содействовать лучшему сотрудничеству и взаимодействию между общественным здравоохранением и клиническими лабораториями и соответствующими государственными учреждениями, чтобы лучше понимать проблемы и более эффективно использовать потенциал и возможности для поддержки потребности в тестировании. Персоналу лаборатории необходима кадровая поддержка и доступ к карьерному росту, обучению и текущим образовательным программам, чтобы подготовиться к будущим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения.

Подтверждены рекомендации от апреля 2020 г.

3. Переоценка типа и местоположения необходимых услуг по тестированию на SARS-CoV-2: для оказания неотложной помощи, безопасного открытия предприятий и оживления экономики необходимо провести повторную оценку того, какой тип тестирования требуется и где.

4. Измените приоритеты распределения поставок на основе потребностей клинического тестирования, которые могут измениться со временем: в зависимости от распространенности SARS-CoV-2 в сообществе со временем может произойти сдвиг в методологии тестирования и соответствующих потребностях в поставках. Потребность в материалах для тестирования, предназначенных для оказания неотложной помощи, эпиднадзора, высокопроизводительных и других клинических нужд, следует широко отслеживать, чтобы в режиме реального времени получать обратную связь с агентствами для поддержки распределения поставок на основе данных.

5. Повышение прозрачности, связи и передачи информации в режиме реального времени между лабораториями и поставщиками (коммерческими производителями и правительством): лабораториям необходимо понимать наличие ресурсов, а также количество реагентов и поставляемых материалов в режиме реального времени.

6. Координация между лабораториями в режиме реального времени для использования моментов избыточной мощности: на основе данных, касающихся возможностей тестирования и спроса, может быть возможность для координации на региональном уровне, чтобы гарантировать, что любые избыточные возможности тестирования используются, чтобы гарантировать, что образцы будут обработаны как можно быстрее.

7. Стандартизируйте формат отчетности ведомств и процессы по регистрируемым инфекционным заболеваниям во время пандемии: соблюдение требований многочисленных ведомств к отчетности с различными форматами было обременительным для клинических лабораторий.

AMP продолжит рассмотрение и анализ результатов опроса в рамках своего постоянного обязательства по обмену опытом, оценке потребностей лабораторий, привлечению основных заинтересованных сторон и предоставлению рекомендаций по улучшению будущих ответных мер на пандемию и обеспечению большего числа пациентов доступа к высококачественным процедуры тестирования./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *