Опубликовано : Окт 09, 2020

Быстрое прикроватное тестирование быстрее, чем стандартное централизованное ПЦР-тестирование на COVID-19

тест на коронавирус
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Тестирование в месте оказания помощи при подозрении на COVID-19 сокращает время до получения результатов и может улучшить инфекционный контроль, предполагая, что эти тесты могут иметь клинические преимущества перед широко используемыми лабораторными методами ПЦР.

Интервенционное исследование, отслеживающее тестирование SARS-CoV-2 при поступлении в больницу Великобритании, показало, что ожидание результатов составляло всего 1,7 часа при использовании тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT) рядом с кроватью пациента по сравнению с 21,3 часа при использовании стандартный процесс тестирования ПЦР в централизованной лаборатории в больнице.

Это первое исследование, посвященное оценке реального воздействия POCT, опубликовано в журнале The Lancet Respiratory Medicine. Он проводился с 20 марта по 29 апреля 2020 года (пик первой волны COVID-19 в Великобритании).

Результаты исследования 1054 пациентов в Великобритании с использованием платформы QIA-stat-Dx POCT свидетельствуют о том, что тестирование подозреваемого на COVID-19 в месте оказания медицинской помощи может помочь поставщикам медицинских услуг лучше справиться с ростом числа случаев и уменьшить распространение инфекции. в больнице.

Во время первой волны пандемии коронавируса системы здравоохранения во всем мире полагались на ПЦР-тестирование образцов пациентов в централизованных больничных лабораториях — подход, который является длительным и ресурсоемким. Задержки с получением результатов означают, что пациентам требуется больше времени, чтобы попасть в правильные палаты COVID/не COVID, поэтому они ждут в смешанных кабинетах, что увеличивает вероятность передачи инфекции между положительными и отрицательными пациентами.

В последние месяцы был разработан ряд платформ для молекулярного тестирования POCT, которые обещают быстрые результаты тестирования в том месте, где находится пациент, например A&E. Образцы мазков помещаются в тестовые картриджи, которые занимают мало физического места и могут использоваться медицинским персоналом, в отличие от стандартного лабораторного ПЦР-теста, когда образцы отправляются в централизованные лаборатории и обрабатываются специализированным персоналом. Хотя есть данные, подтверждающие скорость и точность наборов POCT, по-прежнему отсутствует понимание их влияния на больничную помощь и передачу инфекции.

Сокращение времени диагностики является ключом к борьбе с COVID-19, поскольку оно позволяет быстро изолировать пациентов и немедленно начинать лечение. Кроме того, быстрое выявление случаев позволяет пациентам избегать зон оценки, что снижает потребность в дезинфекции кроватей и снижает воздействие на персонал.

Поскольку больницы готовятся ко второй волне пандемии, быстрое тестирование подозреваемых случаев COVID-19 станет ключом к сдерживанию и предотвращению переполнения больниц.

«Наши результаты являются первыми, кто свидетельствует о клинических преимуществах молекулярного тестирования на COVID-19 в больницах, демонстрируя сокращение задержек, перемещений кроватей и времени в зонах оценки, что ведет к лучшему инфекционному контролю», говорит доктор Тристан Уильям Кларк, ведущий автор из больницы общего профиля Саутгемптона, Великобритания. «Мы считаем, что молекулярные POCT должны быть срочно интегрированы в схемы оказания помощи, чтобы снизить передачу коронавируса в больницах, чтобы предотвратить следующую волну пандемии, которая захлестнет службы здравоохранения по всему миру».

Нерандомизированное исследование проводилось в отделении неотложной медицинской помощи и отделении неотложной помощи больницы общего профиля Саутгемптона и включало взрослых с симптомами COVID-19.

У всех пациентов были взяты мазки из носа и горла и протестированы на заражение вирусом SARS-CoV-2. Около половины (499/1054) пациентов были протестированы с помощью POCT в специальном центре в отделении неотложной медицинской помощи с использованием набора, известного как QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel, который обнаруживает SARS-CoV-2 и другие респираторные заболевания. вирусы, в том числе грипп. Они также были протестированы с помощью стандартного лабораторного ПЦР-теста. Остальные контрольные пациенты (555/1054) были протестированы только с использованием стандартного ПЦР.

197 (39%) из 500 пациентов в группе POCT оказались положительными по результатам ПЦР на SARS-CoV-2 по сравнению со 155 (28%) из 555 пациентов в контрольной группе.

Авторы сравнили время получения результатов при двух типах тестирования. Вторичный анализ (показатели запланированного исхода, которые не так важны, как оценка основного исхода, но все же представляют интерес для оценки эффекта вмешательства) смотрели на инфекционный контроль и точность диагностики.

Среднее время получения результатов с помощью POCT составило 1,7 часа по сравнению с 21,3 часа, и разница осталась большой после учета таких факторов, как тяжесть заболевания, возраст и пол.

После тестирования пациенты были переведены в палаты с положительным или отрицательным COVID. Это заняло 8 часов в группе POCT по сравнению с 28,8 часами в контрольной группе, при этом 13,7% пациентов были переведены непосредственно в правильную палату (минуя зоны оценки) в группе POCT и 0% в контрольной группе. Среднее количество перемещений койки между поступлением и последним прибытием палаты было ниже в группе POCT на 0,9 хода, чем в контрольной группе на 1,4 хода.

Эти улучшения были замечены без ущерба для точности диагностики. 469 тестов POCT были оценены на диагностическую точность и имели чувствительность 99,4% (176/177 участников) и специфичность 98,6% (288/292 участника), что превосходило результаты ПЦР в центральной лаборатории (чувствительность 85,9% [152/177] и 98,9% [289/292]). ] специфичность).

Полученные данные свидетельствуют о том, что POCT для SARS-CoV-2 возможен в контексте соответствующего инфекционного контроля и обучения персонала. Исследование может помочь в принятии решений относительно диагностики и сдерживания пациентов в условиях продолжающейся пандемии.

Большинство COVID-положительных пациентов были набраны для дальнейшего клинического исследования COVID-19, которое проводилось во время первой волны (63% в группе POCT и 67% в контрольной группе). Пациенты из группы POCT были включены в клинические испытания на 2 дня быстрее, чем пациенты из группы PCR, со средним ожиданием 1 день по сравнению с 3 днями.

«Набор пациентов для клинических испытаний остается международным приоритетом на протяжении всей этой пандемии и жизненно важен для ускорения поиска эффективных методов лечения», — говорит доктор Кларк. «Это особенно верно, когда исследователи исследуют потенциал противовирусных препаратов, которые необходимо вводить на ранних стадиях заболевания, чтобы получить наибольшую пользу».

Авторы предупреждают, что у исследования есть ограничения, в первую очередь то, что они не смогли рандомизировать группы из-за кадровых ресурсов, и были различия в исходных показателях ряда факторов, при этом группа POCT показывала более тяжелое заболевание. . Они также предупреждают, что POCT всегда следует проводить в соответствии с соответствующими инструкциями по инфекционному контролю и с обученным персоналом, и что результаты не могут распространяться на внебольничные условия.

В связанном комментарии доктор Люк Мур (не участвовавший в исследовании) из фонда NHS Foundation Trust в Челси и Вестминстерской больнице, Великобритания, говорит: «Брендиш и его коллеги сосредотачиваются на клинических результатах и ​​обнаруживают, что QIAstat- Время обработки Dx SARS-CoV-2 приводит к более короткому времени до помещения пациента в соответствующую зону обслуживания, меньшему количеству перемещений кроватей и более быстрому времени до включения в другие клинические испытания COVID-19 — все значительные преимущества … Хотя независимые, перспективные, контролируемые , оценки диагностики респираторных вирусов на месте, такие как проведенные Брендишем и его коллегами, очень важны, нам необходимо продвигаться еще дальше для четкого анализа реализации и воздействия, чтобы лучше понять и использовать добавленную стоимость от платформ для оказания медицинской помощи во время этого пандемия и не только. «/p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *