Опубликовано : Окт 15, 2020

5-летняя девочка умерла в США во время испытания французской генной терапии

Пятилетняя девочка с редким нейродегенеративным заболеванием умерла в США во время участия в испытаниях генной терапии, проводимых французской биотехнологической компанией Lysogen, сообщила в четверг компания.

Маленькая девочка страдала синдромом Санфилиппо или мукополисахаридозом III типа — редким генетическим заболеванием, которое влияет на развитие мозга после рождения и приводит к преждевременной смерти.

В заявлении Lysogen, компании, разрабатывающей генную терапию для лечения заболеваний центральной нервной системы у детей, говорится, что «непосредственная причина смерти в настоящее время неизвестна» и что пока «нет доказательств того, что это событие связано с исследуемым препаратом. администрации «.

В нем говорится, что он «глубоко опечален кончиной этого ребенка» и собирает «дополнительную информацию» об обстоятельствах.

Стоимость акций компании упала на 19% до 2,05 евро на утренних торгах в Париже.

Девушка была одной из 19 человек, проходивших лечение в испытании, проведенном в восьми больницах Европы и США.

Она умерла дома через несколько месяцев после лечения, состоящего из однократной инъекции, в одном из четырех лечебных учреждений в США, сообщил Лизоген AFP.

В своем заявлении компания заявила, что внимательно следит за оставшимися 18 пациентами и по-прежнему «привержена программе разработки LYS-SAF302».

5 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приказало приостановить клинические испытания после наблюдения «локализованных результатов на МРТ-изображениях в местах внутримозговых инъекций», предполагающих «потенциальную связь с родами».

В заявлении компании говорилось, что «не наблюдалось никаких клинических симптомов, которые можно было бы напрямую отнести к наблюдаемым результатам МРТ» ./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *