Опубликовано : Окт 16, 2020

Гонка за вакциной COVID-19 накаляется

вакцина COVID-19
Кредит: Pixabay/CC0 Public Domain

Десятки компаний, от биотехнологических стартапов до Big Pharma, спешат разработать безопасную и эффективную вакцину против COVID-19, потому что миру она нужна и с учетом потенциальной зарплаты.

Вот обновленная информация о поисках волшебной пули против коронавируса, который уже убил более миллиона человек во всем мире.

Сколько в разработке?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила 42 «вакцины-кандидата» на стадии клинических испытаний, по сравнению с 11 в середине июня.

Десять из них находятся на наиболее продвинутой стадии «фазы 3», на которой эффективность вакцины проверяется в большом масштабе, обычно на десятках тысяч человек на нескольких континентах.

Американская биотехнологическая компания Moderna, американо-германское сотрудничество между BioNTech и Pfizer, несколько государственных китайских лабораторий и европейский проект, возглавляемый Оксфордским университетом и AstraZeneca, считаются одними из наиболее перспективных. В России уже зарегистрированы две вакцины против COVID-19, еще до завершения клинических испытаний.

Американский фармацевтический гигант Pfizer заявил в пятницу, что подаст заявку на экстренное разрешение на вакцину в США в конце ноября, если данные о безопасности окажутся неэффективными.

Другие клинические испытания все еще находятся в фазе 1 или 2, а еще 156 находятся на доклинических стадиях разработки.

Какие вакцины?

Некоторые методы создания вакцины испытаны на практике, а другие остаются экспериментальными.

В инактивированных «классических» вакцинах используется убитый вирусный микроб, в то время как в других используется ослабленный или «аттенуированный» штамм, который достаточно вирулентен, чтобы вызывать антитела, но не вызывать заболевания.

Так называемые «субъединичные» вакцины содержат фрагмент патогена, от которого он произошел, чтобы вызвать соответствующий иммунный ответ.

Разновидности «вирусного вектора» используют другие формы живого вируса для доставки ДНК в клетки человека, вызывая иммунный ответ.

Например, вирус кори, модифицированный белком коронавируса, может быть использован против COVID-19.

Существуют также экспериментальные вакцины на основе генов с использованием фрагментов ДНК или РНК.

Каковы результаты?

На сегодняшний день в рецензируемых медицинских журналах опубликованы только результаты испытаний фазы 1 и 2.

В пятницу в The Lancet были опубликованы предварительные результаты, показывающие, что вакцина, разработанная китайской фирмой Sinopharm, вызвала иммунный ответ.

Подобные исследования, проведенные в последние недели, сообщили об одной из российских вакцин, а также о вакцинах Оксфордского университета, китайской компании CanSino и Moderna.

Хотя это обнадеживает, пока рано говорить о том, окажутся ли эти вакцины эффективными. Испытания двух вакцин-кандидатов, проведенные Johnson & Johnson и Eli Lilly, недавно были приостановлены из-за соображений безопасности.

Но это не обязательно плохие новости, — сказал Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины.

«Тот факт, что испытания приостановлены, должен указывать на то, что должна быть уверенность в том, что весь процесс мониторинга безопасности участников испытаний работает хорошо», — сказал он.

Недавние случаи, когда выздоровевшие пациенты с COVID были инфицированы второй раз новым штаммом, также поднимают вопрос о том, как долго могут длиться вакцины.

Скорость против безопасности

Компании, поддерживаемые своими правительствами в Китае, России и США, стремятся первыми пересечь финишную черту.

В начале августа президент России Владимир Путин объявил о победе, объявив о внедрении вакцины Sputnik V до начала третьей фазы испытаний.

Но за пределами России было мало людей, и эксперты отклонили это заявление как преждевременное.

Дональд Трамп пообещал вакцину до выборов 3 ноября, но вряд ли он сможет ее поставить.

Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что ему необходимо будет просмотреть данные о двухмесячном наблюдении после вакцинации, прежде чем дать экстренное разрешение на использование.

А в пятницу Pfizer заявила, что ее вакцина будет готова не раньше середины ноября.

«Вакцины COVID-19 отличаются тем, что скорость разработки и потенциального утверждения намного выше из-за чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения», — отмечает Европейское агентство по лекарственным средствам.

Но даже эта настоятельная потребность не может преодолеть правила.

«Перед утверждением все вакцины в Европейском Союзе проходят оценку по таким же высоким стандартам, как и любые другие лекарства», — говорится в заявлении агентства./p>

Spread the love

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *